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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
化学兼容性检测:
1.溴化丁基橡胶瓶塞:应用于注射剂包装,重点检测卤素迁移物及化学兼容性,确保无药物吸附。
2.氯化丁基橡胶瓶塞:用于疫苗瓶,侧重氯离子析出测试及氧化稳定性,验证低温环境性能。
3.制药级硼硅玻璃西林瓶:覆盖I型至III型玻璃,检测内表面处理对橡胶兼容性的影响,包括离子释放。
4.预充式注射器橡胶活塞:针对液态生物制剂,重点测试活塞滑动力及提取物谱,保证剂量精度。
5.冻干专用丁基橡胶塞:用于冻干粉针剂,侧重冷冻-解冻循环下的密封完整性及残留水分(≤0.5%)。
6.抗生素包装橡胶塞:涵盖β-内酰胺类制剂,检测抗生素残留迁移及生物兼容性,防止交叉污染。
7.疫苗专用瓶塞:针对灭活或减毒疫苗,重点评估低温脆性及佐剂兼容性,确保免疫原性不变。
8.生物制品包装系统:包括细胞治疗容器,检测细胞毒性及蛋白质吸附,维持活性成分稳定性。
9.无菌组合包装:整体西林瓶-胶塞系统,侧重整体密封性测试及灭菌耐受性,验证无菌屏障。
10.医用涂层橡胶:含氟聚合物涂层瓶塞,检测涂层剥离风险及化学兼容性,防止涂层迁移。
国际标准:
1.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII(检测限0.1ppm,流速0.1-5mL/min)
2.气相色谱质谱联用仪:ThermoScientificISQ7000(质量范围10-1000m/z,分辨率≤0.1Da)
3.万能材料试验机:Instron5965(载荷范围0.05-50kN,精度±0.5%)
4.密封性测试仪:PTIVeriPac455(真空度0-100kPa,灵敏度1×10⁻⁶mbar·L/s)
5.细胞培养系统:CO2培养箱(温度范围RT-50°C,CO2控制0-20%)
6.紫外可见分光光度计:ShimadzuUV-2600(波长190-1100nm,光栅带宽1nm)
7.差示扫描量热仪:TAInstrumentsQ200(温度范围-90-550°C,灵敏度0.1μW)
8.热重分析仪:PerkinElmerTGA8000(温度范围RT-1000°C,质量精度±0.1μg)
9.氧气透过率测试仪:MoconOX-TRAN2/21(测试范围0.001-1000cc/m²/day,RH控制10-90%)
10.水蒸气透过率测试仪:MoconPermatran-W3/33(测试范围0.01-100g/m²/day,温度可控至60°C)
11.加速老化箱:BinderMKFT720(温度范围-10-100°C,湿度控制20-95%RH)
12.冷冻干燥机:LabconcoFreeZone6(真空可达50mTorr,温度-85°C)
13.pH计:MettlerToledoSevenExcellence(测量范围0-14pH,精度±0.001)
14.光学显微镜:OlympusBX53(放大倍率50-1000x,分辨率0.2μm)
15.电子天平:SartoriusCubis(称量范围0.001g-320g,精度±0.0001g)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。