获取报告模板? 咨询解决方案? 查询检测项目? 检测周期? 样品要求? |
立 即 咨 询 ![]() |
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
物理特性检测:
1.硼硅酸盐玻璃西林瓶:重点检测硅溶出风险和热冲击下沉淀形成,适用于高pH值药品包装。
2.聚丙烯塑料西林瓶:侧重有机添加剂迁移及光照诱导氧化沉淀评估,用于生物制品存储。
3.注射用水溶液:检测溶解氧含量及离子杂质引起的结晶沉淀,确保无菌注射剂稳定性。
4.悬浮液药品:聚焦颗粒沉降速率和再分散性,防止结块沉淀影响剂量均匀性。
5.乳剂药品:评估乳化稳定性及相分离沉淀风险,适用于脂肪乳注射剂。
6.冻干制剂:检测复溶后沉淀形成及残留水分影响,用于疫苗和抗体产品。
7.生物制品:重点分析蛋白质聚集沉淀及微生物污染,确保细胞治疗产品安全性。
8.化学合成药品:检测溶剂残留及降解产物沉淀,用于抗癌药物包装。
9.疫苗:评估佐剂沉降及温度波动下沉淀稳定性,防止免疫原性损失。
10.诊断试剂:检测酶活性降低及微粒干扰沉淀,确保试剂盒准确性。
国际标准:
1.紫外-可见分光光度计:ShimadzuUV-2600型(波长范围190-900nm,分辨率0.1nm)
2.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII型(流速范围0.001-10mL/min,检测限0.01μg/mL)
3.显微镜:OlympusBX53型(放大倍数40-1000X,CCD分辨率5MP)
4.离心机:ThermoScientificSorvallST16型(转速100-15000rpm,温度控制-10°C至40°C)
5.pH计:MettlerToledoSevenExcellence型(精度±0.001pH,温度补偿自动)
6.电导率仪:HachHQ40D型(量程0-200mS/cm,精度±0.5%)
7.粒度分析仪:MalvernMastersizer3000型(粒径范围0.01-3500μm,重复性±1%)
8.热分析仪:NetzschSTA449F3型(温度范围-150°C至1600°C,升温速率0.01-50K/min)
9.振动试验台:LansmontSRS型(频率5-2000Hz,加速度0-100g)
10.光照试验箱:AtlasCi3000型(光强500-1120W/m²,湿度控制20-80%RH)
11.恒温恒湿箱:MemmertHPP型(温度范围-40°C至150°C,湿度10-98%RH)
12.密封测试仪:PTIVeriPac455型(压力范围0-30psi,泄漏检测限0.1mL/min)
13.微生物培养箱:BinderBD型(温度范围0°C至70°C,CO2控制0-20%)
14.原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T型(元素检测限0.001ppm,火焰/石墨炉可选)
15.核磁共振仪:BrukerAvanceIII型(磁场强度400MHz,分辨率0.001ppm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。