因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

密封性能检测：

• 泄漏测试：泄漏率（≤1×10⁻⁶mbar·L/s，参照ISO8362-7）、密封压力（≥150kPa）
• 真空保持性：真空度衰减（<5%/24h，ASTMD4991）
• 密封圈完整性：拉伸强度（≥12MPa）、弹性模量（0.5-1.0GPa）

• 抗压试验：抗压强度（≥50MPa）、断裂韧性（KIC≥0.7MPa·m¹/²）
• 冲击测试：落球冲击高度（≥1.5m）、碎片数量（≤5片/瓶）
• 应力分析：残余应力值（<10MPa，GB/T4545）

• 低温脆性：转变点（<-70℃）、断裂伸长率（≥3%）
• 热循环测试：循环次数（≥100次，ΔT=150℃）、裂纹发生率（≤1%）
• 冻融稳定性：体积变化率（<0.5%）、质量损失（<0.1g）

• 浸出物分析：重金属含量（Pb≤0.1ppm，Cd≤0.01ppm）、硅迁移量（<0.5μg/mL）
• pH耐受性：酸碱度变化（ΔpH<0.2）、离子释放（Na⁺≤10ppm）
• 有机挥发物：总碳释放（<0.5μg/cm²，USP<661>）

• 几何尺寸：瓶高偏差（±0.3mm）、瓶径公差（±0.2mm）
• 壁厚均匀性：厚度差异（<0.1mm）、圆度误差（≤0.05%）
• 瓶口密封面：平面度（<0.01mm）、粗糙度（Ra≤0.8μm）

• 透明度：透光率（≥90%，400-700nm）、雾度（<2%）
• 颜色稳定性：色差ΔE（<0.5）、UV阻隔率（>99%）
• 表面缺陷：划痕深度（≤10μm）、气泡尺寸（<50μm）

• 细胞毒性：细胞存活率（≥90%）、内毒素（<0.25EU/mL）
• 溶血测试：溶血指数（<5%）、蛋白吸附（<1μg/cm²）
• 微生物屏障：细菌挑战通过率（100%，ISO11737）

• 胶塞兼容性：穿刺力（10-20N）、密封保持时间（≥72h）
• 标签附着力：剥离强度（≥1.5N/cm）、低温耐受（>-196℃）
• 封装完整性：扭矩值（0.5-1.0N·m）、泄漏点检测（无泄漏）

• 湿度影响：吸湿率（<0.01%）、冷凝测试（无水珠）
• 光老化：紫外照射（500h）、黄变指数（<1）
• 振动耐受：频率范围（5-500Hz）、位移振幅（<0.5mm）

• 开启便利性：撕开力（5-15N）、再密封次数（≥5次）
• 药品兼容性：冻干收缩率（<1%）、复溶时间（<30s）
• 存储寿命：加速老化（40°C/75%RH）、有效期预测（≥2年）

检测范围

1.硼硅玻璃西林瓶：适用于注射液冷冻保存，重点检测低温抗冲击性和化学浸出物控制，确保无裂纹或药物污染。

2.聚丙烯塑料西林瓶：用于生物制品存储，侧重温度循环耐受性和密封完整性，防止弹性失效或泄漏。

3.环烯烃共聚物瓶：高透明度材料，检测重点为光学性能和生物兼容性，验证紫外线阻隔及细胞毒性风险。

4.中性玻璃西林瓶：常规药品包装，强化酸碱耐受性和尺寸精度测试，保证冻融循环中的稳定性。

5.涂层玻璃瓶：表面处理类型，检测涂层附着力及耐刮擦性，防止低温下剥离或失效。

6.无菌西林瓶：预灭菌产品，重点验证微生物屏障和真空保持性能，确保无菌环境维持。

7.小容量西林瓶：1-5mL规格，检测壁厚均匀性和抗压强度，防止冷冻变形或破裂。

8.大容量西林瓶：10-50mL规格，侧重密封圈完整性及振动耐受性，减少运输中泄漏风险。

9.定制形状西林瓶：非标准设计，检测几何尺寸偏差和应力分布，优化冷冻适应性。

10.回收材料瓶：环保型产品，强化化学稳定性及浸出物分析，控制重金属迁移风险。

检测方法

国际标准：

• ISO8362-7:2006注射容器密封性测试方法（真空衰减法）
• ASTMD4991-07(2015)塑料容器真空保持试验（循环压力法）
• USP<661>塑料包装系统理化测试（浸出物限值法）
• ISO11737-1:2018灭菌包装微生物屏障评估（挑战试验法）

• GB/T4545-2020玻璃容器抗压强度试验（恒速加载法）
• GB/T2918-1998塑料低温冲击测试（落球冲击法）
• GB/T16265-2008药用玻璃化学稳定性检验（酸碱浸提法）
• GB/T4857-2022包装运输振动试验（随机振动谱法）

检测设备

1.真空衰减检测仪：LEAK-MASTERVLD100型（精度±0.001mbar·L/s，范围1×10⁻⁹至1×10⁻²mbar·L/s）

2.万能材料试验机：ZWICKZ050型（载荷0.01-50kN，位移分辨率0.1μm，速度0.001-1000mm/min）

3.低温冲击试验箱：ESPECTCV-022型（温度范围-196℃至+150℃，控温精度±0.5℃）

4.光谱分析仪：PERKINELMERLAMBDA950型（波长190-3300nm，分辨率0.05nm，积分球附件）

5.气相色谱质谱联用仪：AGILENT8890-5977B型（检测限0.1ppb，柱温-80℃至450℃）

6.激光测微仪：KEYENCELS-9000系列（精度±0.1μm，量程0-100mm）

7.恒温恒湿试验箱：WEISSWK3-720型（湿度10-98%RH，温度-70℃至+180℃，波动±0.3℃）

8.落球冲击试验机：CEAST9300型（高度0-2m，钢球重量50-200g，速度传感器）

9.扭矩测试仪：MARK-10M3-012型（量程0.01-12N·m，分辨率0.001N·m，自动记录）

10.扫描电子显微镜：HITACHISU8200型（放大倍率20-800,000×，分辨率0.8nm，低温台）

11.振动试验系统：LANSMENTV9系列（频率5-3000Hz，加速度10g，位移20mm）

12.紫外老化箱：Q-LABQUV/spray型（辐照度0-1W/m²，波长280-400nm，冷凝循环）

13.细胞培养分析仪：THERMOSCIENTIFICMultiskanFC型（吸光度检测，波长范围340-850nm，孔板兼容）

14.高压灭菌器：STERISAMSCO400型（温度121-134℃，压力0.1-0.3MPa，F0值计算）

15.表面粗糙度仪：MITUTOYOSURFTESTSJ-410型（轮廓分辨率0.01μm，量程±800μm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。