因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

皮肤刺激性检测：

• 皮肤刺激指数：红斑评分（0-4级）、水肿分级（参照ISO10993-10）
• 腐蚀性评估：暴露时间≤4小时（pH值检测≤5.5）

• 局部淋巴结试验（LLNA）：刺激指数≥3.0判定阳性（OECDTG429）
• 豚鼠最大化试验（GPMT）：致敏分级（1-5级）

• 致敏原检测：镍离子浓度≤0.5ppm（ICP-MS法）
• 防腐剂含量：甲醛限值≤0.1%

• 细胞存活率：MTT法≥70%为合格
• 炎症因子释放：IL-1α水平<50pg/mL

• 皮肤等效测定：TEER值变化率≤20%
• 重组表皮试验：细胞毒性等级（0-4级）

• 人体封闭斑贴：48小时暴露（评分系统0-3级）
• 重复敷贴：累积刺激指数计算

• 淋巴细胞增殖：刺激指数≥2.0（BrdU法）
• 细胞因子检测：IFN-γ分泌量测定

• 芳香胺筛查：限值<30μg/g（GC-MS法）
• 重金属含量：铅≤10ppm、汞≤1ppm

• 定量构效关系（QSAR）：致敏概率预测
• 暴露评估：皮肤渗透率计算（μg/cm²/h）

• 阳性对照：苯扎氯铵诱导验证
• 重复性指标：变异系数CV≤15%

检测范围

1.外用激素药膏：检测皮质类固醇含量及皮肤萎缩风险，侧重渗透性评估

2.抗生素药膏：新霉素和杆菌肽致敏原筛查，重点皮肤屏障功能影响

3.保湿药膏：乳化剂和香料致敏性测试，突出润肤剂生物相容性

4.抗真菌药膏：酮康唑及咪唑类成分皮肤刺激性，专注腐蚀性评估

5.伤口愈合药膏：生长因子和基质致敏风险，侧重淋巴细胞活化试验

6.止痛药膏：局部麻醉剂如利多卡因致敏性，强调斑贴测试重复性

7.化妆品膏：防晒剂和抗氧化剂致敏原检测，重点关注光毒性风险

8.草本药膏：植物提取物过敏原鉴定，如茶树油成分筛查

9.医用敷料膏：粘合剂和抗菌剂皮肤相容性，强调细胞毒性测试

10.防晒药膏：UV过滤剂致敏性及光激发反应，侧重化学残留控制

检测方法

国际标准：

• ISO10993-10医疗器械生物学评价-刺激与迟发型超敏反应试验
• OECDTG406皮肤致敏性试验
• OECDTG429局部淋巴结试验
• ISO24444化妆品皮肤致敏性风险评估

• GB/T16886.10医疗器械生物学评价-刺激与迟发型超敏反应
• GB/T38130-2019化妆品皮肤致敏性风险评估
• GB/T16286-2018日化产品皮肤刺激试验

检测设备

1.倒置显微镜：OLYMPUSIX83型（最大放大倍数1000x）

2.细胞培养箱：ThermoScientificHERAcell240i（温度控制20-50℃，CO2浓度5%）

3.酶标仪：BioTekSynergyH1（波长范围200-999nm）

4.高效液相色谱仪：Agilent1290InfinityII（检测限0.01μg/mL）

5.气相色谱-质谱联用仪：SHIMADZUGCMS-QP2020NX（分辨率0.1amu）

6.电感耦合等离子体质谱仪：PerkinElmerNexION350D（元素检测限1ppt）

7.皮肤电阻测量仪：EVOM3（电阻测量范围0-20kΩ）

8.斑贴测试装置：FinnChambers（直径8mm）

9.恒温动物手术台：Custommodel（温度控制37±0.5℃）

10.台式离心机：Eppendorf5430R（最大转速15000rpm）

11.实时荧光定量PCR仪：AppliedBiosystems7500（温度精度±0.1℃）

12.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长精度±0.1nm）

13.自动细胞计数器：CountessIIFL（荧光检测能力）

14.恒温水浴锅：MemmertWB22（温度范围20-100℃）

15.精密电子天平：SartoriusCP225D（称量精度0.01mg）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。