因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

物理性能检测：

• 黏度变化：黏度变化率≤5%（参照ISO5351）
• 渗透压稳定性：渗透压波动范围±10mOsm/kg（如：目标值300mOsm/kg）
• pH值漂移：pH变化±0.2单位（参照GB/T9724）

• 成分降解率：关键缓冲剂如HEPES浓度保持≥95%（如：初始浓度50mM）
• 氧化指标：过氧化物值≤1.0mmol/kg（参照AOAC965.33）
• 离子浓度：钠离子偏差±5mmol/L（如：目标值140mmol/L）

• 无菌性：无菌保证水平SAL≤10⁻³（参照ISO11737-1）
• 内毒素水平：内毒素含量≤0.25EU/mL（参照USP<85>）
• 微生物限度：总需氧菌计数≤10CFU/mL（参照GB/T15979）

• 精子活力保留率：复苏后活力≥60%（如：初始活力80%）
• 卵子复苏率：冻融后存活率≥70%（参照ISO13408-2）
• DNA完整性：DNA碎片指数DFI≤15%（参照SCSA标准）

• 冻融循环稳定性：经5次循环后性能衰减≤10%（如：-196℃至37℃）
• 热稳定性：40℃加速老化后成分保持≥90%（参照ICHQ1A）

• 光降解率：UV暴露后关键成分损失≤5%（参照ISO10977）
• 颜色变化：ΔE值≤1.0（参照ASTMD2244）

• 密封性：泄漏率≤0.01mL/年（参照ASTMF2338）
• 材料相容性：迁移物总量≤10μg/mL（参照GB31604.1）

• 储存期稳定性：24个月后功能无显著下降（如：活力保留率≥50%）
• 沉淀形成：可见沉淀物无出现（参照EP2.2.1）

• 渗透保护能力：冰晶形成抑制率≥90%（参照ISOJianCe37）
• 缓冲容量：pH缓冲范围6.8-7.4（参照GB/T604）

• 细胞毒性：细胞存活率≥80%（参照ISO10993-5）
• 遗传毒性：Ames试验阴性（参照OECD471）

检测范围

1.人类精子冷冻缓冲液：适用于精液冷冻保存，重点检测精子活力保留率和DNA碎片指数，确保临床受精能力。

2.卵母细胞冷冻保护液：用于卵子冷冻复苏，侧重冰晶抑制和复苏后成熟率，保障体外受精成功率。

3.胚胎培养液：涵盖体外胚胎培养，检测营养物稳定性和胚胎发育率，维持分裂潜力。

4.动物配子保存缓冲液：包括牛、猪等物种，重点检测跨物种适应性及遗传稳定性。

5.精子洗涤液：用于精液处理，侧重去除杂质及维持精子运动参数。

6.卵子激活液：适用于ICSI技术，检测钙离子振荡和激活效率。

7.冷冻稀释液：用于配子稀释冷冻，重点检测渗透压维持和抗冻剂浓度。

8.复苏液：涵盖解冻后处理，检测温度恢复速率和生物活性保留。

9.专用缓冲剂：如HEPES或MOPS基缓冲液，侧重成分降解和pH稳定性。

10.多成分复合缓冲液：含血清替代物，检测蛋白质稳定性和细胞相容性。

检测方法

国际标准：

• ISO13408-1:2011无菌处理要求（涵盖缓冲液无菌测试）
• ISO10993-5:2009生物相容性测试（细胞毒性评估方法）
• ISO5351:2010纸浆黏度测定（黏度变化测试）
• ISO148-1:2022冲击试验（生物活性模拟）
• ISOJianCe37:2020金属元素测定（离子浓度分析）

• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价（细胞毒性试验）
• GB/T5009.156-2016食品接触材料检测（迁移物分析方法）
• GB/T9724-2007pH值测定（pH漂移测试）
• GB/T15979-2002一次性卫生用品（微生物限度检测）
• GB/T604-2002化学试剂（缓冲容量测试）

检测设备

1.恒温振荡器：ModelTHZ-82（温度范围-10℃至60℃，精度±0.1℃）

2.高效液相色谱仪：ModelAgilent1260（检测限0.01μg/mL，流速范围0.1-5mL/min）

3.渗透压仪：ModelAdvanced3320（测量范围0-2000mOsm/kg，精度±2mOsm/kg）

4.pH计：ModelSevenCompact（精度±0.01pH，温度补偿功能）

5.流式细胞仪：ModelBDAccuriC6（检测速率1000细胞/秒，荧光通道4个）

6.显微镜：ModelOlympusCX43（放大倍数40-1000x，配备CCD相机）

5.离心机：ModelEppendorf5430（最大转速15000rpm，温度控制-10℃至40℃）

6.分光光度计：ModelShimadzuUV-1800（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

7.PCR仪：ModelBio-RadT100（温度梯度功能，升降温速率5℃/s）

8.恒温培养箱：ModelMemmertIN110（温度范围5℃至70℃，均匀度±0.5℃）

9.冻干机：ModelChristAlpha1-4（冷凝温度-80℃，真空度0.01mbar）

10.电子天平：ModelSartoriusCPA225D（称量范围0.001g至220g，精度0.1mg）

11.电导仪：ModelMettlerToledoFiveEasy（测量范围0-200mS/cm，精度±0.5%）

12.内毒素检测仪：ModelLonzaKinetic-QCL（检测限0.005EU/mL，动态范围0.01-100EU/mL）

13.粘度计：ModelBrookfieldDV2T（转速范围0.3-100rpm，扭矩精度±1%）

14.超低温冰箱：ModelThermoScientificForma900（温度范围-86℃，均匀度±3℃）

15.生物安全柜：ModelEscoAirstream（洁净度Class100，风速0.3-0.5m/s）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。