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药膏剥离强度试验

原创版权 关键字:药膏剥离强度试验,第三方检测机构,中析研究所 相关: 发布时间: 2025-07-12 08:36:57

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

剥离强度测试:

  • 剥离力峰值:最大剥离力(N,参照ASTM D3330)
  • 平均剥离力:平均剥离强度(N/cm)
  • 剥离曲线斜率:剥离过程线性度分析(度)
粘附力测试:
  • 初始粘附强度:初始剥离力(N,参照PSTC-1)
  • 保持力:粘附持续时间(min)
  • 剥离后残留:基材残留量(mg/cm²)
耐久性测试:
  • 循环剥离次数:疲劳寿命(次)
  • 疲劳强度:循环载荷下强度(MPa)
  • 老化后性能:加速老化后剥离力保留率(%,参照ISO 29862)
温度影响测试:
  • 高温剥离强度:70°C条件下剥离力(N)
  • 低温剥离强度:-20°C条件下剥离力(N)
  • 温度循环试验:温度变化耐受性(℃,参照GB/T 2792)
湿度影响测试:
  • 高湿剥离强度:90%RH条件下剥离力(N)
  • 湿气渗透率:湿度渗透速率(g/m²·d,参照ASTM E96)
  • 浸泡后性能:水浸泡后剥离强度变化(%)
时间依赖性测试:
  • 长期粘附保持:粘附力衰减时间(天)
  • 蠕变测试:恒定载荷下位移率(mm/h)
  • 应力松弛:载荷保持松弛率(%,参照ISO 18280)
基材兼容性测试:
  • 不同基材剥离力:皮肤、塑料、金属表面剥离强度(N/cm)
  • 表面能测试:基材表面张力(mN/m)
  • 粘接界面分析:界面结合强度(MPa,参照DIN EN 1464)
药膏配方分析:
  • 粘度测试:药膏流变特性(cP)
  • 固体含量:固体成分比例(%)
  • 添加剂影响:添加剂对粘附性能偏差(±0.05%)
皮肤模拟测试:
  • 人工皮肤剥离强度:模拟皮肤剥离力(N)
  • 生物相容性评估:细胞毒性等级
  • 刺激性测试:皮肤刺激指数(参照ISO 10993)
安全性能测试:
  • 重金属含量:铅、镉等元素限值(ppm)
  • 微生物限度:细菌总数(CFU/g)
  • 毒理学评估:急性毒性等级(参照ICH Q3D)

检测范围

1. 皮肤贴片药膏: 涵盖止痛贴、激素贴剂,重点检测剥离强度和皮肤刺激性,确保使用舒适性和粘附持久性。

2. 透皮给药系统: 包括尼古丁贴、镇痛贴,侧重药物释放率与剥离力相关性,评估长期粘附性能。

3. 医用胶带: 涉及手术固定胶带、伤口胶带,检测初始粘附力和环境耐受性,防止脱落和感染风险。

4. 化妆品贴剂: 如面膜、祛斑贴,关注美观剥离性能和湿气渗透率,确保无残留和皮肤贴合度。

5. 伤口敷料: 包括水胶体敷料、抗菌敷料,重点测试生物相容性和剥离强度,保障伤口愈合无二次损伤。

6. 骨科固定贴: 如运动护膝贴、骨折固定贴,评估高强度粘附和温度稳定性,防止运动位移。

7. 美容面膜: 涵盖保湿面膜、抗皱贴,检测湿气控制剥离性能和皮肤模拟粘附,优化使用体验。

8. 电子皮肤贴片: 如心电监测贴、血糖监测贴,侧重导电粘附耐久性和剥离曲线分析,确保信号稳定性。

9. 运动贴布: 包括弹性绷带、肌肉贴,关注弹性恢复剥离强度和疲劳寿命,提升运动防护效果。

10. 工业胶粘剂药膏: 如密封胶、粘接膏,检测高粘附力环境耐受性和基材兼容性,应用于汽车、电子行业。

检测方法

国际标准:

  • ASTM D3330 压敏胶带剥离强度测试方法
  • ISO 29862 胶粘带剥离强度测定
  • PSTC-1 压敏胶带初始粘附力测试
  • ASTM E96 材料湿气渗透标准测试
  • ISO 10993 医疗器械生物相容性评价
国家标准:
  • GB/T 2792 压敏胶粘带剥离强度试验方法
  • YY/T 0698 医用压敏胶带剥离强度测试
  • GB/T 2790 胶粘剂拉伸强度测定
  • GB/T 2918 塑料试样状态调节和试验标准
  • GB/T 16886 医疗器械生物学评价
方法差异说明:ASTM D3330规定剥离角度180度,测试速度300mm/min,而GB/T 2792采用90度剥离角度,速度250mm/min,影响剥离力数据可比性;ISO 29862要求环境湿度控制更严格(50%RH),GB/T 标准允许±5%偏差;生物相容性测试中,ISO 10993包含细胞毒性详细分级,GB/T 16886简化评价指标。

检测设备

1. 万能材料试验机: INSTRON 5967型(载荷范围0.1N-30kN,精度±0.5%)

2. 剥离强度测试仪: Labthink FSL-01型(速度范围1-500mm/min,温度控制-40°C至150°C)

3. 恒温恒湿箱: ESPEC PL-3型(温度范围-70°C至150°C,湿度范围10-98%RH)

4. 粘度计: Brookfield DV2T型(粘度测量范围1-2,000,000 cP,转速0.1-250rpm)

5. 直读光谱仪: Thermo Scientific iCAP 7400型(元素检测限0.1ppm,波长范围165-900nm)

6. 微生物检测系统: Sartorius MBT型(培养温度控制±0.5°C,检测限1CFU/g)

7. 人工皮肤模拟器: Syntegra SkinSim型(厚度0.5mm,弹性模量1.5MPa)

8. 蠕变测试仪: Shimadzu AG-X型(位移分辨率0.1μm,载荷范围0.01-50kN)

9. 环境老化箱: Q-LAB QUV型(UV辐射强度0.77W/m²,温度循环-10°C至80°C)

10. 电子天平: Mettler Toledo XS205型(称量精度0.01mg,最大量程220g)

11. pH计: Hanna HI98107型(测量范围0-14,精度±0.01)

12. 显微镜: Olympus BX53型(放大倍率50-1000x,分辨率0.2μm)

13. 气体色谱仪: Agilent 8890型(检测限0.01ppm,温度精度±0.1°C)

14. 热分析仪: TA Instruments Q800型(温度范围-150°C至600°C,加热速率0.1-100°C/min)

15. 冲击试验机: Tinius Olsen Impact 104型(冲击能量0.5-50J,速度2-5m/s)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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