因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

化学成分检测：

• 胆红素含量：总胆红素（TBIL，参照ISO15197）、直接胆红素（DBIL）
• 胆汁酸浓度：总胆汁酸（TBA，±0.5μmol/L）、甘氨胆酸（GCA）
• 胆固醇测定：总胆固醇（TC，精度±0.1mmol/L）

• 密度测试：比重值（g/cm³，范围1.000-1.050）
• 粘度测定：运动粘度（mm²/s，温度25°C）
• pH值分析：酸碱度（pH6.5-8.0）

• 细菌计数：总菌落数（CFU/mL，≤100）
• 真菌检测：酵母菌和霉菌含量（参照ISO21528）
• 病原体筛查：大肠杆菌、沙门氏菌（阴性要求）

• 储存稳定性：长期稳定性（-20°C，12个月）
• 运输模拟：振动试验（振幅2mm，频率10Hz）
• 光照影响：UV暴露后成分变化（≤5%）

• 杂质含量：无机离子（Na⁺、K⁺，≤0.1%）
• 蛋白质残留：总蛋白（mg/L，≤50）
• 溶解性检测：不溶物百分比（≤0.05%）

• 样本均一性：批次内变异系数（CV≤5%）
• 分装精度：体积偏差（±0.01mL）
• 混合效率：搅拌时间（min，参数优化）

• 酶活性测定：碱性磷酸酶（ALP，U/L）
• 氧化稳定性：自由基清除率（%）
• 细胞毒性：LD50值（mg/kg）

• 有机溶剂：乙醇残留（ppm，≤100）
• 重金属含量：铅、汞（ppb，≤10）
• 水分测定：卡尔费休法（%，≤0.5）

• 颜色评估：色度值（L*a*b*系统）
• 浊度测试：NTU值（≤5）
• 荧光分析：激发/发射波长（nm）

• 密封性测试：泄漏率（mL/min）
• 材料兼容性：塑料溶出物（μg/mL）
• 标签耐久性：摩擦试验（次）

检测范围

1.人类胆汁样本：涵盖健康志愿者及患者样本，重点检测胆红素水平和胆汁酸浓度，用于临床诊断标准化

2.动物胆汁样本：牛、猪等家畜胆汁，侧重微生物评估和成分稳定性，支持兽药研究

3.合成胆汁参考物质：实验室配制模拟胆汁，检测纯度、均匀性及物理性质，确保校准准确性

4.冷冻干燥胆汁制品：冻干粉形式，重点测试复溶后活性和残留水分，适用长期储存

5.胆汁衍生药物：如熊去氧胆酸制剂，检测杂质含量和生物活性，符合药品规范

6.胆汁培养液：微生物培养基，侧重细菌计数和pH值，用于实验室培养

7.胆汁环境样品：污水或土壤中提取物，检测重金属和有机污染物，支持环境监测

8.胆汁混合试剂：临床诊断试剂盒，测试成分准确性和包装完整性，确保批次一致性

9.胆汁保存液：运输用缓冲液，重点评估稳定性和防腐效果，适用样本运输

10.胆汁生物标志物标准品：纯化胆红素或胆汁酸标准，检测定值精度和均匀性，用于仪器校准

检测方法

国际标准：

• ISO15197:2013体外诊断试剂性能评估
• ISO21528:2017微生物学食品链水平方法
• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价
• ISO17025:2017检测和校准实验室能力

• GB/T5009.6-2023食品中脂肪测定
• GB/T5750.1-2023生活饮用水标准检验方法
• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价
• GB/T601-2023化学试剂标准滴定溶液

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260型（检测限0.01μg/mL，流速范围0.1-5mL/min）

2.紫外-可见分光光度计：ShimadzuUV-1900型（波长范围190-900nm，精度±0.5nm）

3.pH计：MettlerToledoS220型（分辨率0.001pH，温度补偿-5-100°C）

4.微生物培养箱：MemmertINC108型（温度范围0-70°C，湿度控制±2%）

5.恒温振荡器：IKAKS4000型（转速50-400rpm，振幅可调）

6.电子天平：SartoriusCPA225D型（量程0-220g，精度0.0001g）

7.冷冻干燥机：ChristAlpha1-4LD型（冷阱温度-80°C，真空度0.01mbar）

8.离心机：Eppendorf5810R型（转速100-15000rpm，容量4×100mL）

9.粘度计：BrookfieldDV2T型（量程1-107mPa·s，精度±1%）

10.荧光分光光度计：PerkinElmerLS55型（激发波长200-800nm，检测限0.1ppb）

11.恒温水浴锅：JulaboF12型（温度范围-20-150°C，稳定性±0.01°C）

12.原子吸收光谱仪：ThermoScientificiCE3000型（检测限0.1ppb，元素范围多金属）

13.生物安全柜：EscoAirstreamAC2-4E1型（风速0.3-0.5m/s，HEPA过滤）

14.色度计：KonicaMinoltaCR-400型（测量范围L*0-100，精度±0.1）

15.密封性测试仪：LabthinkMFY-01型（压力范围-90-0kPa，精度±1kPa）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。