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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
微生物计数检测:
1. 医疗器械:手术器械、导管和植入物,重点检测表面微生物负载、内毒素水平及无菌屏障完整性。
2. 生物制药产品:疫苗、单克隆抗体和细胞治疗制剂,侧重总需氧菌计数、无菌测试和生物指示剂验证。
3. 食品包装材料:塑料薄膜、金属罐和纸盒,检测微生物迁移风险、表面污染和内毒素残留。
4. 化妆品和个人护理品:乳液、霜剂和洗发水,重点防腐效能测试、总菌落计数和致病菌筛查。
5. 一次性医疗耗材:注射器、手套和纱布,检测无菌状态、生物负载限值和包装完整性。
6. 药品原材料:活性药物成分(API)和辅料,侧重微生物污染控制、孢子计数和水活度测试。
7. 实验室耗材:培养皿、离心管和移液器,重点灭菌验证、表面微生物负载和环境监控。
8. 水系统:纯化水、注射用水(WFI),检测总菌落计数、嗜热菌水平和内毒素合规性。
9. 环境监测样本:洁净室空气、设备表面擦拭,侧重微生物限值、沉降菌计数和取样点验证。
10. 植入式医疗器械:关节替换物和心脏支架,检测生物兼容性相关负载、无菌测试和长期稳定性。
国际标准:
1. 培养箱:恒温型(温度范围20-60°C,精度±0.5°C)
2. 生物显微镜:光学成像型(放大倍数40x-1000x,数码相机集成)
3. 自动菌落计数器:高清扫描型(分辨率5μm,软件分析CFU)
4. PCR扩增仪:实时定量型(检测限0.1拷贝/μL,温控精度±0.1°C)
5. 酶标仪:多功能读数型(波长范围200-1000nm,96孔板兼容)
6. 生物安全柜:Class II型(HEPA过滤效率99.99%,风速0.5m/s)
7. 离心机:高速冷冻型(RPM范围300-20000,温度控制-10-40°C)
8. 水质分析仪:多参数型(测量范围0-1000CFU/mL,pH/电导率集成)
9. 无菌隔离器:GMP兼容型(负压控制,VHP灭菌功能)
10. 分光光度计:紫外-可见型(吸光度范围0-4A,波长精度±1nm)
11. 流式细胞仪:多激光型(检测通道8个,流速1000细胞/秒)
12. 高压灭菌锅:蒸汽型(温度121°C,压力15psi,周期记录功能)
13. 接触板处理器:自动采样型(接触面积25cm²,表面均匀取样)
14. 温度记录仪:数据记录型(范围-50-150°C,精度±0.2°C)
15. 厌氧培养系统:气体控制型(氧浓度<0.1%,CO2调节功能)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。