因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

细菌基因突变试验：

• Ames试验：TA98菌株回复突变频率（≥80 CFU/plate）、TA100菌株回复突变频率（参照OECD Guideline 471）
• 波动试验：突变率计算（≥100 colonies/mL），阳性对照响应率（参照ISO 10993-3）

• 染色体畸变试验：畸变细胞百分比（≥5%）、G2期阻断评估（参照OECD 473）
• 微核试验：微核频率（‰）、细胞毒性指数（参照ISO 10993-10）

• 彗星试验：尾距百分比（≥10%）、DNA迁移长度（参照OECD 489）
• 碱基切除修复试验：修复效率（≥80%），参照ISO 10993-23

• TK位点突变试验：突变频率（≥10^6细胞/L）、细胞存活率（≥70%），参照OECD 476
• HPRT位点突变试验：突变克隆计数（≥50个/mL），参照ISO 10993-5

• 啮齿类微核试验：骨髓微核率（‰）、红细胞比例测定（参照OECD 474）
• 彗星试验（体内）：肝细胞尾距（≥15μm），参照ISO 10993-33

• BALB/c 3T3细胞转化：灶形成计数（≥10 foci/plate）、接触抑制评估（参照OECD 451）
• SHE细胞转化：转化频率计算（≥0.1%），参照ISO 10993-12

• 溶出液Ames试验：回复突变率（≥50 CFU/mL）、阴性对照响应（参照OECD 471）
• 溶出物微核试验：微核细胞百分比（≥5‰），参照ISO 10993-3

• 3T3 NRU光毒性试验：光刺激因子（≥1.5）、细胞存活率（≥60%），参照OECD 432
• 彗星光毒性试验：UV暴露尾距变化（≥20%），参照ISO 10993-10

• S9代谢活化Ames试验：活化后突变频率（≥200 CFU/plate），参照OECD 471
• 代谢活化染色体畸变：活化畸变率（≥8%），参照ISO 10993-23

• 基因重组试验：重组频率（≥10^-4）、宿主细胞存活（参照OECD 482）
• DNA加合物定量：加合物水平（≥5 adducts/10^8 nucleotides），参照ISO 10993-33

检测范围

1. 医用硅胶植入物：心血管支架、人工关节等长期留置材料，重点检测聚合物溶出物遗传毒性及生物累积效应。

2. 食品级硅胶密封圈：用于容器密封，侧重热循环条件下溶出物Ames试验和微核评估。

3. 婴儿奶嘴硅胶：涉及口腔接触，关键评估唾液模拟溶出液的染色体畸变和彗星试验风险。

4. 电子封装硅凝胶：高温环境应用，检测热降解产物诱导的基因突变和DNA损伤能力。

5. 化妆品硅油添加剂：皮肤接触产品，焦点在光遗传毒性试验及代谢活化依赖性突变分析。

6. 工业硅橡胶管材：流体传输系统，评估化学溶剂溶出物微核试验和体内啮齿类测试。

7. 医用硅胶导管：短期植入设备，重点检测表面涂层遗传毒性及细胞转化潜能。

8. 厨具硅胶模具：食品加工接触，涵盖油脂溶出物彗星试验和碱基修复效率测定。

9. 汽车硅胶密封剂：高温高压环境，针对挥发性有机物遗传毒性评估及体外基因突变试验。

10. 生物传感器硅胶膜：医疗诊断应用，检测生物分子相互作用下的DNA加合物定量和微核频率。

检测方法

国际标准：

• OECD Guideline 471 细菌回复突变试验
• ISO 10993-3 医疗器械遗传毒性试验方法
• OECD Guideline 473 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
• ISO 10993-10 体外细胞遗传毒性标准
• OECD Guideline 474 啮齿类骨髓微核试验
• ISO 10993-33 DNA损伤彗星试验指南
• OECD Guideline 432 3T3细胞光毒性试验
• ISO 10993-23 代谢活化遗传毒性评估
• OECD Guideline 489 体外彗星试验
• ISO 10993-12 细胞转化试验规范

• GB/T 16886.3-2019 医疗器械遗传毒性试验
• GB/T 16886.10-2017 体外细胞遗传毒性检测
• GB/T 16886.23-2020 代谢活化试验标准
• GB/T 16886.33-2021 DNA彗星试验方法
• GB/T 16886.12-2016 细胞转化试验规范

检测设备

1. 流式细胞仪：CytoFlex S型（检测通道14个，灵敏度0.1μm）

2. 倒置荧光显微镜：Olympus IX83型（放大倍数1000x，分辨率0.2μm）

3. PCR扩增仪：Bio-Rad CFX96型（温度范围4-99°C，精度±0.1°C）

4. 微孔板读板机：Tecan Infinite M200型（波长范围200-1000nm，精度±1nm）

5. 细胞培养箱：Thermo Scientific Heracell 240i型（CO2控制0-20%，温度稳定性±0.5°C）

6. 离心机：Eppendorf 5430R型（转速范围100-15000rpm，容量6x85mL）

7. 凝胶电泳系统：Bio-Rad PowerPac Basic型（电压范围10-300V，电流0-400mA）

8. 紫外可见分光光度计：Shimadzu UV-2600i型（波长精度±0.1nm，检测限0.001Abs）

9. 倒置相差显微镜：Nikon Eclipse Ti2型（物镜100x油浸，分辨率0.19μm）

10. 自动化液体处理系统：Hamilton Microlab STAR型（加样精度±0.5μL，通量96孔/次）

11. 恒温振荡器：New Brunswick Innova 42型（转速30-300rpm，温度范围室温-80°C）

12. 冷冻切片机：Leica CM1950型（切片厚度1-100μm，温度-35°C至室温）

13. 生物安全柜：Esco Airstream AC2-4S1型（风速0.3-0.5m/s，HEPA过滤等级H14）

14. 光谱成像仪：PerkinElmer Vectra Polaris型（光谱范围400-900nm，分辨率5nm）

15. 电化学检测器：Metrohm Autolab PGSTAT204型（电位范围±10V，电流精度±0.02%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。