因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

力学性能检测：

• 清除力测量：最大负荷≥50N，保持时间≥60s（参照ASTM F1717）
• 摩擦系数测试：动态摩擦系数μ≤0.15，静态摩擦系数≤0.20

• 清除率评估：≥95%碎屑移除率，残留量≤0.5mg/cm²
• 冲洗流量检测：最小流量≥10ml/s，压力波动≤1bar

• 细胞毒性测试：等级≤1（参照ISO 10993-5）
• 致敏性评价：阴性反应率100%，无红斑或水肿

• 疲劳寿命测试：循环次数≥10^6次，载荷范围5-100N
• 磨损率分析：体积损失≤0.002mm³/Nm，表面粗糙度变化≤10%

• 粗糙度测量：平均粗糙度Ra≤0.8μm，峰值高度Rz≤4μm
• 涂层附着力测试：剥离强度≥15MPa，粘接失效模式评估

• pH值变化监测：ΔpH≤0.5，缓冲溶液浸泡72h
• 离子释放分析：镍离子释放≤0.1μg/cm²/week，铬离子≤0.05μg/cm²/week

• 热变形试验：变形温度≥100°C，载荷0.45MPa
• 导热系数测定：范围0.1-0.5W/mK，稳态法测试

• 透明度评估：透光率≥90%，波长400-700nm
• 颜色稳定性测试：色差ΔE≤2，UV照射100h后

• 绝缘电阻测量：≥100MΩ，电压500VDC
• 介电强度验证：击穿电压≥5kV/mm，升压速率500V/s

• 湿热老化测试：性能保持率≥90%，85°C/85%RH 1000h
• 紫外线暴露试验：色差ΔE≤3，辐照度0.35W/m² 500h

检测范围

1. 骨科植入物：涵盖钛合金及钴铬合金植入物，重点检测表面摩擦系数、疲劳寿命和生物相容性，确保临床植入安全

2. 骨科器械：包括骨钻及锯片装置，侧重清除效率、残留碎屑量和机械耐久性，优化手术操作性能

3. 生物可吸收材料：如聚乳酸基复合材料，检测降解速率匹配清除需求、离子释放和细胞毒性，评估生物降解兼容性

4. 金属骨板：不锈钢及合金骨板，检测弯曲强度、腐蚀抗性和表面粗糙度，保障骨折固定可靠性

5. 陶瓷假体：氧化锆或氧化铝陶瓷部件，检测硬度、碎裂倾向和清除残留，预防碎片生成风险

6. 聚合物关节：聚乙烯髋关节部件，检测磨损碎屑量、摩擦性能和热变形，评价长期使用稳定性

7. 骨水泥材料：聚甲基丙烯酸甲酯基水泥，检测固化时间、粘附强度和残留清除率，确保术中应用效率

8. 手术器械手柄：聚合物或金属手柄，检测握持力、清洁流量和表面耐久性，提升操作舒适度

9. 骨科缝合线：可吸收聚酯缝合线，检测拉伸强度、降解兼容性和碎屑清除效果，支持微创手术需求

10. 骨填充材料：羟基磷灰石基填充物，检测孔隙率、清除效率和生物活性，促进骨整合过程

检测方法

国际标准：

• ASTM F1717-18 骨科植入物静态弯曲测试方法
• ISO 7206-2:2020 髋关节假体磨损试验规范
• ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价细胞毒性试验

• GB/T 228.1-2021 金属材料拉伸试验方法
• GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• GB/T 10125-2021 人造气氛腐蚀试验盐雾试验

检测设备

1. 万能材料试验机：INSTRON 5967型（载荷范围0.001-50kN，精度±0.5%）

2. 摩擦磨损试验机：UMT-5型（转速0-2000rpm，摩擦力测量范围±500N）

3. 光学显微镜：OLYMPUS BX53型（放大倍数50-1000x，分辨率0.14μm）

4. 扫描电子显微镜：ZEISS EVO 18型（分辨率3nm，加速电压0.2-30kV）

5. 质谱仪：THERMO FISHER ICP-MS型（检测限ppt级，质量范围2-260amu）

6. 生物安全柜：ESCO A2型（空气流速0.4m/s，HEPA过滤效率99.99%）

7. 恒温恒湿箱：BINDER KMF240型（温度范围-40-180°C，湿度控制10-98%RH）

8. 紫外线老化箱：Q-LAB QUV型（辐照度0.35W/m²，波长范围310-400nm）

9. 电化学工作站：GAMRY REF600型（电流范围±2A，电位范围±12V）

10. 硬度计：MITUTOYO HV-100型（载荷1-100kgf，压痕深度测量精度±1μm）

11. 表面粗糙度仪：TESA Rugosurf 10G型（测量范围Ra 0.005-40μm，采样长度0.25mm）

12. 细胞培养箱：THERMO HERAcell 150i型（温度控制37°C±0.5，CO2浓度5%±0.1）

13. 粒度分析仪：MALVERN Mastersizer 3000型（测量范围0.01-3500μm，精度±1%）

14. 热分析仪：NETZSCH STA 449F3型（温度范围RT-1600°C，加热速率0.01-50K/min）

15. 离子色谱仪：DIONEX ICS-6000型（检测限0.1ppb，流速范围0.1-5ml/min）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。