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基因毒性检测

原创版权 关键字：基因毒性测试机构,基因毒性测试周期,基因毒性测试仪器 相关: 发布时间： 2025-06-16 10:22:39

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

细菌突变试验：

  • 回复突变试验：回复菌落数、菌株特异性响应（参照OECD471）
  • 波动试验：突变频率、变异系数（参照GB/T15670.1）
哺乳动物细胞基因突变试验：
  • HPRT基因突变试验：突变频率、细胞存活率（参照OECD476）
  • TK基因突变试验：突变克隆数、相对悬浮生长（参照OECD490）
染色体畸变试验：
  • 体外微核试验：微核频率、细胞分裂指数（参照OECD487）
  • 染色体畸变分析：畸变细胞百分比、裂隙数（参照GB/T16886.3）
体内遗传毒性试验：
  • 骨髓微核试验：微核率、多染红细胞比例（参照OECD474）
  • 外周血微核试验：微核细胞计数、核质比（参照OECD474）
DNA损伤检测：
  • 彗星试验：尾DNA%、尾矩值（参照OECD489）
  • 碱洗脱试验：DNA单链断裂频率、（参照GB/T21794）
DNA修复试验：
  • 非计划DNA合成：核银颗粒数、修复指数（参照OECD482）
  • SOS显色试验：显色强度、诱导因子（参照OECD471）
姊妹染色单体交换：
  • SCE频率分析：交换频率、细胞周期阻滞（参照OECD479）
  • 荧光原位杂交：杂交信号强度、染色体定位（参照GB/T21795）
转基因模型试验：
  • MutaMouse试验：lacZ突变频率、组织特异性（参照OECD488）
  • BigBlue试验：λ噬菌体突变率、（参照OECD488）
细胞转化试验：
  • 软琼脂克隆形成：转化灶数、克隆大小（参照OECD451）
  • BALB/c3T3试验：转化频率、形态变化（参照OECD451）
DNA加合物检测：
  • 32P后标记：加合物水平、相对加合值（参照OECD486）
  • 免疫检测法：抗体结合率、检测限（参照GB/T21796）

检测范围

1.药品原料药：涵盖合成中间体及活性成分，重点检测遗传毒性杂质如亚硝胺类化合物的诱变性

2.化妆品成分：包括防腐剂和染料，侧重评估长期暴露下的染色体损伤及光毒性效应

3.食品添加剂：涉及着色剂和抗氧化剂，检测重点为代谢产物的DNA加合物形成及体内致突变性

4.工业化学品：针对生产溶剂及聚合物单体，重点筛查中间体残留的体外微核诱导潜力

5.农药残留：涵盖杀虫剂和除草剂，检测重点包括环境降解产物的染色体畸变及修复抑制

6.医疗器械材料：包括聚合物及金属合金，侧重可沥出物的细菌突变试验及细胞毒性交互作用

7.环境污染物：如水体及土壤样本，重点评估多环芳烃和重金属的DNA链断裂及修复机制影响

8.新化学实体：研发阶段化合物，检测重点包括高通量筛选下的回复突变及细胞转化风险

9.纳米材料：涉及金属氧化物及碳基材料，侧重粒径和表面电荷对DNA损伤的剂量依赖性

10.草药提取物：天然产物及提取物，重点检测生物碱和萜类化合物的体内外遗传毒性谱

检测方法

国际标准：

  • OECD471细菌回复突变试验
  • OECD473体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
  • OECD474哺乳动物红细胞微核试验
  • OECD487体外哺乳动物细胞微核试验
  • OECD489体内彗星试验
  • ISO10993-3医疗器械遗传毒性评价
国家标准：
  • GB/T15670.1农药登记毒理学试验方法第1部分：遗传毒性
  • GB/T16886.3医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性测试
  • GB/T21794化学品DNA损伤与修复试验方法
  • GB/T21795化学品姊妹染色单体交换试验方法
  • GB/T21796化学品DNA加合物检测方法
国际标准如OECD侧重全球统一参数（如菌株选择和剂量设置），国家标准如GB/T增加本土化要求（如样品预处理和统计方法差异），尤其在体内试验的动物模型和暴露时间上存在操作差异。

检测设备

1.自动化菌落计数器：ColCount500型（分辨率0.1mm，计数精度±2%）

2.流式细胞仪：BDFACSCalibur型（激光波长488nm，流速60μL/min）

3.荧光显微镜：OlympusBX53型（物镜40x，荧光滤光片组）

4.实时PCR仪：ABI7500型（动态范围0.01-100ng，温度均匀性±0.1°C）

5.微孔板阅读器：BioTekSynergyH1型（波长范围200-999nm，检测限0.001Abs）

6.HPLC系统：Agilent1260型（流速范围0.001-10mL/min，压力上限600bar）

7.超速离心机：BeckmanCoulterOptimaXE型（最大转速100,000rpm，温度控制±1°C）

8.CO2培养箱：ThermoScientificHeracell型（CO2控制精度±0.1%，温度稳定性±0.2°C）

9.凝胶成像系统：Bio-RadChemiDoc型（像素分辨率5.2MP，灵敏度0.1pgDNA）

10.动物代谢笼：TecniplastGM500型（容积500cm³，材料不锈钢）

11.超低温冰箱：ThermoScientificForma型（温度-86°C，容量700L）

12.生物安全柜：ESCOAirstream型（气流流速0.45m/s，HEPA过滤效率99.99%）

13.电泳系统：Bio-RadPowerPac型（电压范围10-300V，电流1A）

14.细胞计数器：CountessII型（计数范围1-106细胞/mL，精度±5%）

15.恒温摇床：NewBrunswickInnova型（转速范围20-500rpm，温度范围4-80°C）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

本文链接：https://www.yjser.com/huanjingjiance/21535.html

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