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人参总皂苷定量分析

原创版权 关键字：人参总皂苷定量分析测试案例,人参总皂苷定量分析测试范围,人参总皂苷定量分析测试标准 相关: 发布时间： 2025-06-16 10:15:16

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

总皂苷含量检测：

  • 总皂苷含量：范围0.1-20%w/w（参照ChP2020）
  • 单体皂苷比例：Rg1≥1.0%、Rb1≥1.0%、Re≥0.5%
杂质分析：
  • 重金属残留：铅≤1mg/kg、镉≤0.5mg/kg（参照GB2762）
  • 农药残留：六六六≤0.05mg/kg、滴滴涕≤0.05mg/kg（参照GB/T20769）
理化性质测试：
  • 水分含量：≤8.0%（参照GB5009.3）
  • 灰分含量：≤5.0%（参照GB5009.4）
微生物检测：
  • 总菌落计数：≤1000CFU/g（参照GB4789.2）
  • 霉菌和酵母菌：≤100CFU/g（参照GB4789.15）
稳定性测试：
  • 加速稳定性：40°C/75%RH条件、期限6个月（参照ICHQ1A）
  • 长期稳定性：25°C/60%RH条件、期限24个月（参照ICHQ1E）
溶剂残留检测：
  • 乙醇残留：≤5000ppm（参照GB5009.262）
  • 甲醇残留：≤2000ppm（参照GB5009.263）
纯度测试：
  • 相关物质含量：≤2.0%（参照ChP2020）
  • 色谱纯度：≥98.0%（参照USP<621>）
感官评价：
  • 颜色：符合标准色卡（参照GB/T5492）
  • 气味：无异味（参照GB/T14454.2）
生物活性测试：
  • 抗氧化活性：IC50值测定（参照GB/T39415）
  • 细胞毒性：LD50测试（参照ISO10993-5）
包装材料检测：
  • 密封性：无泄漏测试（参照GB/T15171）
  • 材料迁移：≤0.01mg/kg（参照GB9685）

检测范围

1.人参根粉末：检测重点为皂苷提取效率、水分含量及微生物限度

2.人参提取液：检测重点为总皂苷浓度、溶剂残留及pH值稳定性

3.人参胶囊：检测重点为每粒皂苷含量、崩解时间及重金属控制

4.人参茶：检测重点为浸出物含量、农药残留及感官特性

5.人参化妆品：检测重点为皂苷稳定性、皮肤刺激性及防腐剂含量

6.人参注射液：检测重点为无菌测试、热原检测及pH值范围

7.人参保健品：检测重点为功效成分标示符合性、微生物安全及保质期验证

8.人参发酵产品：检测重点为微生物限度、有机酸含量及生物活性评估

9.人参食品添加剂：检测重点为最大残留限量、纯度及溶剂残留控制

10.人参种子：检测重点为发芽率、皂苷前体含量及重金属积累

检测方法

国际标准：

  • ISO2173:2003水果和蔬菜制品可溶性固形物测定方法
  • USP<621>色谱法通则
  • ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价细胞毒性测试
国家标准：
  • GB5009.234-2016食品中人参皂苷的测定高效液相色谱法
  • GB2762-2022食品中污染物限量
  • GB4789.2-2016食品微生物学检验菌落总数测定
方法差异说明：例如ISO2173使用折光法测定固形物，而GB5009.234采用HPLC特定流动相（甲醇-水比例差异）；USP色谱法侧重系统适用性，GB方法强调样品前处理步骤。

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（流速范围0.001-10mL/min，检测波长190-900nm）

2.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

3.电子天平：MettlerToledoXS205（量程0-220g，分辨率0.01mg）

4.离心机：Eppendorf5810R（最高转速15000rpm，温度控制-20°C至40°C）

5.超声波提取器：Branson3800（频率40kHz，功率500W）

6.烘箱：MemmertUN110（温度范围室温-300°C，精度±1°C）

7.pH计：ThermoScientificOrionStarA211（测量范围0-14，精度±0.01）

8.微生物培养箱：SanyoMIR-154（温度控制范围5°C-60°C，湿度控制±5%）

9.气相色谱仪：Agilent8890（检测限ppb级，柱温范围室温-450°C）

10.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（元素检测范围宽，分辨率0.002nm）

11.水分测定仪：SartoriusMA35（卤素加热，精度±0.01%）

12.崩解仪：ErwekaZT3（升降频率10-30次/分，符合药典标准）

13.粘度计：BrookfieldDV2T（转速范围0.3-100rpm，扭矩精度±1%）

14.电导率仪：HannaHI98311（范围0-200mS/cm，精度±1%）

15.灭菌釜：Tuttnauer3870EA（灭菌温度121°C，压力范围0-0.3MPa）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

本文链接：https://www.yjser.com/huanjingjiance/21523.html

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