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裸鼠成瘤试验

原创版权 关键字:裸鼠成瘤试验测试周期,裸鼠成瘤试验测试仪器,裸鼠成瘤试验测试方法 相关: 发布时间: 2025-06-15 13:18:00

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

动物模型准备:

  • 裸鼠品系筛选:BALB/cnu/nu遗传背景、年龄(6-8周)、体重范围(18-22g)(参照ISO10993-11)
  • 饲养环境控制:SPF级屏障系统、温度(22±2°C)、湿度(50±10%)(ISO10993-2)

肿瘤植入操作:

  • 细胞接种:接种剂量(≥1×10^6cells)、植入部位(皮下/原位)、成功率≥95%
  • 物质给药:给药途径(腹腔注射/口服)、剂量梯度设置(低、中、高剂量)(OECDTG451)

肿瘤生长监测:

  • 体积测量:测量频率(每周2次)、计算公式(V=0.5×a×b^2)、倍增时间≤7天
  • 发生率统计:肿瘤出现率(%)、卡方检验p值≤0.05(GB/T16886.10)

病理学评估:

  • 组织学分析:HE染色评级、肿瘤分级(G1-G3)、侵袭深度(mm)
  • 免疫组化检测:Ki-67阳性率(%)、CD31微血管密度(个/mm²)(ISO10993-6)

数据分析处理:

  • 潜伏期计算:肿瘤首次出现时间(天)、标准差(±SD)
  • 存活率监测:Kaplan-Meier曲线、中位生存期(天)(OECDTG451)

质量控制:

  • 阴性对照设置:PBS对照组、发生率≤5%
  • 阳性对照确认:已知致癌物验证、潜伏期≤30天(GB/T16886.12)

毒性评估:

  • 体重变化:每周监测、下降率≤10%(ISO10993-11)
  • 临床观察:异常行为评分(0-4级)、死亡率≤5%

分子生物学检测:

  • 基因表达分析:qPCR检测癌基因(如Ras)、表达倍数变化(fold-change≥2)
  • 蛋白水平检测:Westernblot定量、信号通路激活(如p-AKT)

统计学方法:

  • 显著性分析:t检验、ANOVA、p值阈值(<0.05)(GB/T3358.1)
  • 数据报告:肿瘤发生率95%置信区间(CI)

伦理合规:

  • 动物福利:疼痛评估量表、安乐死标准(CO2窒息)(OECDTG451)
  • 实验记录:原始数据完整性、审计追踪(ISO10993-2)

检测范围

1.化学致癌物:涵盖多环芳烃类、重金属化合物,检测重点为剂量依赖性肿瘤发生及潜伏期变异

2.药物候选物:包括抗癌新药、小分子抑制剂,侧重长期给药致瘤风险及代谢毒性

3.生物制剂:单克隆抗体、细胞治疗产品,检测重点为免疫原性诱导肿瘤及组织分布

4.环境污染物:农药残留、工业废气成分,关注慢性暴露致癌性及生态累积效应

5.化妆品成分:防腐剂、香料添加剂,检测重点为皮肤局部应用致瘤潜力及安全性阈值

6.食品添加剂:人工色素、保鲜剂,侧重口服途径肿瘤发生率及胃肠病理变化

7.医疗器械材料:植入物涂层、聚合物,检测重点为材料降解产物致瘤性及生物相容性

8.基因治疗载体:病毒载体、质粒DNA,关注插入突变风险及肿瘤基因激活

9.纳米材料:金属氧化物、碳纳米管,检测重点为粒径依赖致癌效应及器官特异性

10.辐射暴露物质:放射性同位素、UV诱变剂,侧重剂量率与肿瘤潜伏期关联性

检测方法

国际标准:

  • OECDTG451致癌性测试指南(采用BALB/c裸鼠模型,强调26周观察期)
  • ISO10993-3医疗器械生物学评价-遗传毒性致癌性测试(包含肿瘤组织学评级方法)
  • ICHS1B药物致癌性测试指南(要求双物种测试,裸鼠为替补模型)

国家标准:

  • GB/T16886.11医疗器械生物学评价试验-全身毒性测试(规定裸鼠肿瘤发生率统计方法)
  • GB/T15670农药登记毒理学试验准则(限用裸鼠模型评估慢性致癌性)
  • GB/T39226化学品测试导则-致癌试验(与OECD差异:剂量设置更严格,最小剂量≥MTD的1/10)
  • GB/T27818化妆品安全技术规范(要求裸鼠皮肤涂抹试验,肿瘤监测频率为每周1次)

检测设备

1.生物安全柜:ESCOAC2-4S1型(气流速度≥0.5m/s,HEPA过滤效率99.99%)

2.动物成像系统:PerkinElmerIVISLuminaIII型(分辨率≤0.5mm,灵敏度1×10^8photons/sec/cm²/sr)

3.电子天平:SartoriusCPA225D型(量程0-220g,精度±0.1mg)

4.显微镜:OlympusBX53型(放大倍数40-1000×,配备数码相机)

5.实时PCR仪:Bio-RadCFX96型(检测通道6个,温度精度±0.1°C)

6.细胞培养箱:ThermoScientificHeracell150i型(CO2控制5±0.2%,温度37±0.5°C)

7.动物饲养笼具:TecniplastGM500型(IVC系统,换气次数≥50次/小时)

8.离心机:Eppendorf5810R型(转速100-15000rpm,容量6×85ml)

9.病理切片机:LeicaRM2235型(切片厚度1-100μm,精度±0.5μm)

10.光谱分析仪:AgilentCary60型(波长范围190-1100nm,分辨率<0.1nm)

11.数据采集系统:LabChartProv8型(采样率1000Hz,兼容多传感器)

12.超低温冰箱:ThermoScientificTSX系列(温度-86°C,波动±2°C)

13.纯水系统:Milli-QAdvantageA10型(电阻率≥18.2MΩ·cm,流速1L/min)

14.安乐死装置:CO2充气系统(流速10-30%/min,符合AAALAC标准)

15.环境监控仪:VaisalaHMT330型(温湿度记录精度±0.5°C,±2%RH)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

本文链接:https://www.yjser.com/huanjingjiance/21511.html

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我们的郑重承诺

  • 我们承诺

    一对一跟进,7*24h电话服务,可随时跟进试验进度
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