因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

力学性能检测：

• 拉伸试验：屈服强度（MPa）、抗拉强度（Rm）、断后伸长率（A%，参照ISO527）
• 冲击试验：夏比V型缺口冲击功（KV2/J，ISO180标准）
• 弯曲强度试验：弹性模量（GPa）、弯曲强度（σb≥100MPa）

• 成分检测：聚合物分子量分布（Mw/Mn≤1.5）、添加剂含量检测（±0.05wt%）
• 热性能测试：玻璃化转变温度（Tg）、熔点（Tm，参照ASTMD3418）
• 密度测定：比重测量（精度±0.001g/cm³）

• 细胞毒性评估：细胞存活率（≥70%，参照ISO10993-5）
• 致敏性试验：皮肤刺激指数（0-1级）
• 急性全身毒性测试：LD50值测定

• 重量损失测定：降解速率（%/week，参照ASTMF1635）
• pH值监测：溶液pH变化（范围5.0-8.0）
• 分子量下降评估：Mw下降百分比（≥30%降解周期）

• 粗糙度测量：表面Ra值（≤5μm）
• 接触角测试：亲水性评估（θ≤90°）
• 摩擦系数测定：动态摩擦系数（μ≤0.3）

• 湿热老化测试：强度保留率（≥80%after1000h）
• 紫外光老化：黄变指数ΔE（≤2.0）
• 盐雾腐蚀试验：腐蚀速率（mg/cm²/day）

• 遗传毒性检测：Ames试验阴性判定
• 亚慢性毒性评估：器官重量变化（±10%）
• 植入部位炎症反应：组织学评分（0-4级）

• 绝缘电阻测量：电阻值（≥10^12Ω）
• 介电强度测试：击穿电压（kV/mm）

• 组织相容性观察：纤维囊厚度（≤200μm）
• 材料残留检测：异物颗粒计数（≤100particles/cm²）
• 力学性能衰减：植入后拉伸强度保留率（≥60%）

• 扫描电镜观察：表面形貌分析
• X射线衍射：结晶度测定（%）
• 傅里叶变换红外光谱：官能团变化分析

检测范围

1.可降解聚酯材料：涵盖聚乳酸（PLA）、聚乙二醇酸（PGA），重点检测降解速率和体内力学稳定性

2.生物相容性聚合物：聚醚醚酮（PEEK）、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA），侧重细胞毒性和长期植入性能

3.医用硅橡胶：用于植入式器械，检测弹性恢复率和耐体液腐蚀性

4.复合增强塑料：碳纤维增强聚合物，重点评估界面结合强度和疲劳寿命

5.水凝胶材料：用于软组织植入，侧重溶胀率、生物降解性和pH敏感性

6.聚氨酯植入物：涵盖医用级TPU，检测抗撕裂性和生物稳定性

7.生物陶瓷复合材料：羟基磷灰石增强塑料，重点分析骨结合性和降解产物

8.药物缓释系统：载药聚合物支架，检测药物释放曲线和材料完整性

9.骨科植入塑料：用于关节假体，侧重磨损速率和冲击韧性

10.软组织修复材料：胶原基复合材料，检测细胞附着率和力学柔顺性

检测方法

国际标准：

• ISO10993-1:2018医疗器械生物相容性评价
• ASTMF1635-16体外降解测试聚合物标准方法
• ISO527-2:2012塑料拉伸性能测定
• ISO180:2019塑料悬臂梁冲击强度测试

• GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价
• GB/T1040.2-2022塑料拉伸性能试验方法
• GB/T1843-2008塑料悬臂梁冲击试验方法
• GB/T2918-2018塑料湿热老化试验方法

检测设备

1.万能材料试验机：UTM-5000型（载荷范围0.01kN-100kN，精度±0.5%）

2.冲击试验机：IT-300型（冲击能量范围0.5J-300J，温度控制-70°C至150°C）

3.体外降解模拟装置：BioDeg-Simulator（温度控制37°C±0.1°C，pH监测精度±0.01）

4.细胞培养系统：CellCult-360（CO2浓度控制5%±0.2%，湿度95%±1%）

5.热分析仪：DSC-200型（温度范围-150°C至600°C，升温速率0.1-100°C/min）

6.光谱分析仪：FTIR-SpectraPro（波长范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）

7.扫描电子显微镜：SEM-UltraView（分辨率3nm，加速电压0.5-30kV）

8.pH计：pH-Precision（测量范围0-14，精度±0.01）

9.摩擦磨损测试机：TriboMaster（载荷0.1N-1000N，滑动速度0.001-1m/s）

10.紫外老化箱：UV-Chamber（辐照强度0.5W/m²，温度范围20°C-80°C）

11.盐雾试验箱：SaltSpray-100（盐雾沉降率1-2ml/80cm²/h，温度35°C±2°C）

12.高分辨率天平：MicroBalance-X（量程0.001mg-220g，精度±0.0001mg）

13.X射线衍射仪：XRD-Advanced（角度范围5°-80°，扫描速度0.5-10°/min）

14.绝缘电阻测试仪：IR-Tester（电压范围0-1000V，电阻测量10^6-10^15Ω）

15.动物植入模型系统：BioImplant-Model（植入周期控制1-52周，实时监测生理参数）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。