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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
化学纯度检测：
1.活性药物成分（API）：涵盖合成或天然来源原料，检测重点为化学纯度和杂质控制，确保主成分含量及杂质限值符合EP7.0标准。
2.药用辅料：包括淀粉、乳糖等添加剂，侧重物理特性（如粒度分布和溶解度）及微生物限度检测，保证制剂兼容性。
3.注射剂：液体或冻干制剂，重点检测无菌检查、内毒素限值和颗粒物含量，确保注射安全性。
4.片剂：固体口服制剂，核心检测崩解时限（≤15分钟）、溶出度（30分钟释放≥80%）及含量均匀度（RSD≤6%）。
5.胶囊剂：硬胶囊或软胶囊，检测填充物含量精度（95.0-105.0%）和胶囊壳溶解完整性，防止泄漏。
6.软膏剂：外用半固体制剂，强调均匀性（RSD≤5%）、粘度（1000-5000cP）及微生物限度检测。
7.包装材料：玻璃瓶或塑料容器，检测溶出物迁移（如塑化剂≤1ppm）和密封性能，确保无污染。
8.生物制品：疫苗或抗体制剂，侧重生物活性（效价≥90%）和稳定性测试，防止变性降解。
9.草药提取物：植物源性材料，检测农药残留（总残留≤0.1ppm）和重金属污染（铅≤5ppm），突出安全性控制。
10.医疗器械涂层：药物洗脱涂层，重点为化学残留（溶剂≤500ppm）和生物相容性测试，符合植入标准。
国际标准：
1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（流速范围0.001-10mL/min，精度±0.5%）
2.气相色谱仪：ShimadzuGC-2030（检测限0.1ppm，线性范围0.1-1000ppm）
3.紫外-可见分光光度计：PerkinElmerLambda365（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）
4.原子吸收光谱仪：ThermoScientificiCE3300（检测限0.1ppb，石墨炉温度最高3000°C）
5.微生物限度测试仪：MerckMilliflex®Quantum（过滤膜孔径0.22μm，检测灵敏度1CFU）
6.稳定性试验箱：BinderKBF720（温度范围-10°C至100°C，湿度控制±2%）
7.粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（测量范围0.01-3500μm，精度±1%）
8.溶出度测试仪：Distek2100C（转速范围25-150rpm，溶出杯数8位）
9.无菌隔离器：GetingeSteamSterilizer（HEPA过滤效率99.97%，压力控制±5Pa）
10.内毒素检测仪：CharlesRiverEndosafe®PTS（动态范围0.005-50EU/mL，检测时间15分钟）
11.红外光谱仪：BrukerALPHAII（分辨率4cm⁻¹，波长范围7500-375cm⁻¹）
12.水分测定仪：MettlerToledoHX204（精度±0.001g，温度范围50-200°C）
13.pH计：HannaInstrumentsHI98107（精度±0.01，自动温度补偿）
14.离心机：Eppendorf5810R（最大转速15000rpm，容量6×1000mL）
15.电子天平：SartoriusQuintix124-1S（精度0.1mg，最大称量120g）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
北京前沿科学技术研究院
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