因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

皮肤屏障完整性检测：

• 经皮水分流失量（TEWL）：基础值≤10g/m²/h（参照ISO24444）
• 角质层电阻测量：初始电阻值≥15kΩ（OECD428）
• 组织学评分：角质层连续性（0-3级评分）

• 稳态渗透速率（Jss）：μg/cm²/h（计算达稳态后斜率）
• 滞后时间（tlag）：h（渗透曲线外推X轴截距）
• 表观渗透系数（Kp）：cm/h（Jss/供体浓度）

• 24小时累积渗透量（Q24）：μg/cm²（HPLC/LC-MS定量）
• 皮肤滞留量（Qret）：μg/g组织（匀浆提取检测）
• 受体液回收率：≥85%（放射性标记物验证）

• 红斑/水肿评分：0-4级（Draize法，OECD439）
• 组织病理学改变：表皮增厚/炎细胞浸润分级
• 炎性因子检测：IL-1α、TNF-α浓度（pg/mg蛋白）

• MTT还原率：活性≥70%（离体皮肤验证）
• ATP含量测定：≥0.5nmol/mg蛋白
• CYP450酶活性：7-乙氧基试卤灵O-脱乙基化速率

• LogP值相关性：渗透速率与辛醇/水分配系数回归分析
• 分子量影响：≤500Da物质渗透性评估
• 溶解度参数：δ值（MPa^1/2）与渗透效率关联

• 增渗倍数（ER）：(处理组Jss/对照组Jss)
• 角质层脂质紊乱度：拉曼光谱C-H伸缩振动峰位移
• 蛋白质构象变化：ATR-FTIR酰胺I带位移（cm⁻¹）

• 贴剂粘附力：≥1.0N/cm（ASTMD3330）
• 药物释放度：24小时释放量≥80%
• 残留溶剂检测：ICHQ3C限度（如≤5000ppm丙酮）

• 菌落总数：≤100CFU/cm²（GB15979）
• 致病菌筛查：金黄色葡萄球菌/铜绿假单胞菌（无菌检验）
• 微生物代谢影响：短链脂肪酸浓度变化

• 3T3中性红摄取光毒性试验（OECD432）
• 紫外线照射后MDA生成量（nmol/mg蛋白）
• 抗氧化酶活性：SOD/CAT下降率（%）

检测范围

1.化学原料药：小分子药物（分子量≤800Da）体外渗透性研究，重点检测饱和溶解度与渗透速率相关性

2.透皮贴剂：芬太尼/尼古丁等控释贴片，检测粘附力、药物释放曲线与皮肤滞留量

3.化妆品原料：美白剂（熊果苷等）、防晒剂（阿伏苯宗等）透皮吸收率及皮肤刺激性评估

4.外用激素制剂：氢化可的松/倍他米松等乳膏，检测角质层药物浓度与全身暴露风险

5.纳米载体系统：脂质体/固体脂质纳米粒（SLN），侧重毛囊靶向效率与透皮深度（CLSM验证）

6.促渗剂筛选：氮酮/萜烯类化合物增效比（ER）及皮肤可逆性损伤评估

7.农药暴露评估：有机磷/拟除虫菊酯类皮肤渗透速率，用于职业暴露风险建模

8.医疗器械浸提液：硅胶/聚氨酯材料溶出物皮肤渗透性（参照ISO10993-12）

9.伤口敷料成分：银离子/生长因子创面渗透行为及生物利用度测定

10.皮肤清洁产品：表面活性剂对角质层屏障功能的短期影响（TEWL变化率%）

检测方法

国际标准：

• OECD428：皮肤吸收体外试验指南（静态/流通扩散池系统）
• OECD439：体外皮肤刺激试验（重建人表皮模型）
• ASTMF724：透皮贴剂粘附性能测试
• ISO10993-12：医疗器械样品制备与参照材料

• GB/T27818-2011：化学品皮肤吸收体外试验方法
• GB/T16886.10-2017：医疗器械刺激与皮肤致敏试验
• YY/T0698-2009：透皮给药贴剂释放度测定法（桨碟法）
• GB/T26517-2023：化妆品透皮吸收试验方法（体外扩散池法）

检测设备

1.体外透皮扩散系统：Logan920系列自动取样扩散池（温度控制32±0.5℃，转速600rpm）

2.全自动取样器：CETACASX-520型（程控取样间隔5-240min，交叉污染率≤0.01%）

3.高效液相色谱仪：Ultimate3000型（DAD检测器，定量限0.01μg/mL）

4.液质联用仪：QTRAP6500+（MRM模式检测限0.1pg/mg）

5.皮肤电阻仪：DermaLabUSB（测量范围0.1-300kΩ，精度±2%）

6.经皮水分流失仪：VapoMeterSWL5001（分辨率0.1g/m²/h，量程0-300g/m²/h）

7.激光共聚焦显微镜：LSM900（Z轴分辨率0.3μm，荧光检测限10⁻¹²mol）

8.傅里叶变换红外光谱仪：NicoletiS50（ATR附件，光谱分辨率0.4cm⁻¹）

9.拉曼光谱成像系统：XploRAPLUS（空间分辨率0.5μm，激光波长785nm）

10.微透析采样系统：CMA402（探针截留分子量20kDa，流速0.3-5μL/min）

11.组织研磨仪：TissueLyserII（频率30Hz，处理时间≤2min）

12.多功能酶标仪：SpectraMaxiD5（检测波长190-1000nm，温控范围4-45℃）

13.冻干机：ChristALPHA1-4（冷阱温度-85℃，真空度≤0.020mbar）

14.皮肤切片机：LeicaCM1950（切片厚度5-40μm，精度±1μm）

15.流式细胞仪：CytoFLEXS（检测通道13个，灵敏度<100MESF）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。