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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
尺寸分布检测:
1.注射用药液:涵盖小分子注射液及生物制剂,重点检测可见异物和亚可见颗粒,确保无菌条件下粒径≤25μm。
2.眼用制剂:包括滴眼液和眼膏,侧重颗粒浓度(≤50颗粒/mL)和形态,预防角膜损伤。
3.疫苗产品:涉及灭活疫苗和mRNA疫苗,核心检测胶体稳定性及异物成分,确保免疫原性不受影响。
4.生物制药:如单克隆抗体和细胞疗法,重点分析蛋白质聚集(粒径≤10μm)和电荷变化。
5.食品添加剂:包含乳化剂和增稠剂,检测胶体纯度(金属杂质≤5ppm)和分散均匀性。
6.化妆品乳液:如面霜和防晒霜,侧重异物类型(纤维、金属)和光学性质(透光率≥90%)。
7.制药原料药:涵盖API颗粒,重点检测粒径分布(D50=5-50μm)和化学成分一致性。
8.医疗器械涂层:如支架和植入物,核心分析胶体释放物(可萃取物≤1μg/cm²)和生物兼容性。
9.水处理剂:包括絮凝剂和消毒胶体,检测污染物浓度(颗粒数/mL≤100)和环境稳定性。
10.纳米材料悬浮液:如量子点和脂质体,侧重粒径(1-100nm)、浓度(参照ISO22412)和聚集行为。
国际标准:
1.激光衍射粒度仪:MalvernMastersizer3000(粒径范围0.01-3500μm,精度±1%)
2.光学显微镜:OlympusBX53(放大倍数40-1000×,分辨率0.2μm)
3.动态光散射仪:MalvernZetasizerNanoZS(粒径0.3nm-10μm,zeta电位范围-200至+200mV)
4.流式细胞仪:BDAccuriC6(颗粒检测速度≤10000事件/s,荧光通道4个)
5.电感耦合等离子体质谱仪:ThermoiCAPRQ(元素检测限≤0.1ppb,质量范围2-260amu)
6.扫描电子显微镜:HitachiSU5000(放大倍数20-100000×,分辨率1.0nm)
7.傅里叶变换红外光谱仪:PerkinElmerSpectrumTwo(波长范围7800-350cm⁻¹,分辨率4cm⁻¹)
8.自动颗粒计数器:
9.紫外-可见分光光度计:ShimadzuUV-2600(波长范围190-1100nm,带宽1nm)
10.Zeta电位分析仪:MalvernZetasizerPro(电位范围-150至+150mV,温度控制5-90℃)
11.离心沉降仪:BeckmanCoulterLS13320(粒径范围0.01-2000μm,转速100-15000rpm)
12.纳米颗粒追踪分析仪:NanoSightNS300(粒径10-2000nm,浓度范围10⁶-10⁹颗粒/mL)
13.拉曼光谱仪:RenishawinVia(波长532nm/785nm,光谱分辨率1cm⁻¹)
14.热重分析仪:TAInstrumentsTGA550(温度范围室温-1000℃,精度±0.1μg)
15.X射线衍射仪:BrukerD8Advance(角度范围5-90°,分辨率0.02°)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。