因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

含量检测：

• 芦荟大黄素含量：≥98.0%（参照USP42）
• 水分含量：≤0.5%（KarlFischer法）

• 蒽醌衍生物残留：≤0.1%（GC-MS法）
• 溶剂残留：甲醇≤0.05%，丙酮≤0.03%（参照ICHQ3C）

• 加速稳定性：40°C/75%RH下6个月含量衰减≤5.0%
• 光稳定性：500lux光照下72小时降解率≤3.0%

• 总菌落数：≤100CFU/g（参照EP2.6.12）
• 致病菌检测：沙门氏菌、大肠杆菌阴性（ISO6579）

• 铅含量：≤10ppm（ICP-MS法）
• 砷含量：≤3ppm（参照GB5009.11）

• 溶解性：水溶性≥1.0mg/mL（25°C）
• pH值：6.0-7.5（电位滴定法）

• 比旋光度：-150°至-170°（旋光仪法）
• 异构体含量：≤0.5%（手性HPLC）

• 细胞毒性：IC50≥100μg/mL（MTT法）
• 皮肤刺激性：无红斑或水肿（OECD404）

• 迁移物检测：≤10μg/g（GC-FID）
• 密封性测试：泄漏率≤0.01%（真空法）

• 有机氯农药：总量≤0.01ppm（QuEChERS法）
• 杀虫剂残留：≤0.05ppm（参照FDA指南）

检测范围

1.芦荟提取物：用于保健品和食品添加剂，重点检测活性成分含量和微生物污染。

2.化妆品：如面霜和乳液，侧重芦荟大黄素的稳定性和皮肤刺激性评估。

3.药品制剂：包括胶囊和片剂，核心检测杂质水平和溶出度。

4.功能性食品：如饮料和口服液，重点分析重金属残余和保质期稳定性。

5.植物原料：干燥芦荟叶片，检测农药残留和水分含量。

6.生物样本：人或动物组织，侧重代谢物浓度和毒理学影响。

7.包装材料：塑料或玻璃容器，重点评估迁移物和相容性。

8.环境样品：水源或土壤，检测降解产物和生态毒性。

9.原料药：高纯度芦荟大黄素粉末，核心分析光学纯度和残留溶剂。

10.医疗器械涂层：如植入物表面，侧重生物相容性和释放速率。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5:医疗器械生物学评价（细胞毒性测试）
• ICHQ2(R1):验证分析方法（涵盖HPLC参数设定）
• USP42:药品成分含量测定（规定检测限和精度）

• GB5009.11:食品中砷检测（湿法消解与HG-AFS差异）
• GB/T5750.6:水质微生物分析（与ISO方法在培养基选择上不同）
• GB/T30444:化妆品稳定性试验（加速条件与ICH存在温度梯度差异）

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（检测波长254nm，流速1.0mL/min）

2.气相色谱-质谱联用仪：ThermoFisherISQ7000（分辨率0.1Da，扫描范围50-650m/z）

3.电感耦合等离子体质谱仪：PerkinElmerNexION300X（检出限0.1ppb，RF功率1500W）

4.紫外-可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-1100nm，精度±0.2nm）

5.微生物培养箱：MemmertINCO153（温度范围0-70°C，湿度控制±1%）

6.稳定性试验箱：BinderKBF720（温度-10°C至100°C，湿度10-98%RH）

7.旋光仪：RudolphAutopolIV（测量范围-150°至+150°，精度0.001°）

8.电子天平：MettlerToledoXPR205（量程220g，精度0.01mg）

9.真空密封测试仪：LabthinkMFY-01（压力范围0-90kPa，泄漏率分辨率0.001%）

10.细胞培养系统：ThermoScientificHeracell150i（CO2控制0-20%，温度37±0.1°C）

11.KarlFischer滴定仪：Metrohm899Coulometer（水分检测限0.001%，电解电流200mA）

12.pH计：HannaInstrumentsHI2210（测量范围-2.00至20.00，精度±0.01）

13.溶出度测试仪：DistekDissolution2100C（桨速50-200rpm，温度37±0.5°C）

14.冷冻干燥机：ChristAlpha1-4LDplus（冷凝温度-85°C，真空度0.01mbar）

15.手性HPLC系统：WatersAlliancee2695（手性柱CHIRALPAKAD-H，流动相正己烷/异丙醇）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。