获取报告模板? 咨询解决方案? 查询检测项目? 检测周期? 样品要求? |
立 即 咨 询 ![]() |
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
物理性能检测:
1.单层LDPE药用袋:用于固体口服药品包装,重点检测物理强度和密封完整性,避免袋体破损。
2.多层共挤复合袋:含EVOH阻隔层,侧重渗透性控制和层间结合力测试,确保药品隔离性能。
3.无菌注射剂包装袋:用于注射用液体,强调生物安全性和无菌验证,防止微生物污染。
4.防紫外线袋:含UV吸收剂,检测光稳定性及添加物溶出,确保药品光照保护。
5.液体药品用袋:用于输液制剂,重点化学兼容性测试和密封泄漏控制。
6.粉末药品包装袋:针对粉状药品,检测防静电性能和粉尘泄露风险。
7.可灭菌袋:耐受γ辐射或环氧乙烷灭菌,验证灭菌后尺寸稳定性和性能衰减。
8.儿童安全包装袋:符合防儿童开启标准,测试开启力和密封重封性能。
9.透明光学包装袋:用于需视觉检查的药品,侧重雾度和透明度检测。
10.定制尺寸袋:根据客户规格,重点验证尺寸公差和焊接强度一致性。
国际标准:
1.电子万能拉力试验机:INSTRON5967型(载荷范围0.01-30kN,精度±0.5%)
2.气相色谱仪:Agilent8890(检测限达0.1ppb,柱温范围40-450°C)
3.水蒸气透过率测试仪:PERMATRAN-W3/33(测量范围0.001-100g/m²/day,温度可控±0.1°C)
4.氧气透过率测试仪:OX-TRAN2/22(检测范围0.001-1000cm³/m²/day,湿度控制±2%)
5.密封测试仪:Seal-Simulator3000(压力范围0-100kPa,分辨率0.01kPa)
6.生物安全柜:NuAireClassII型(HEPA过滤效率99.99%,风速0.4m/s)
7.紫外线老化试验箱:QUV/spray(波长范围290-400nm,辐照度0.7W/m²)
8.微生物快速检测系统:MilliflexQuantum(检测灵敏度1CFU,时间≤24h)
9.热封强度测试仪:TMI73-76(温度范围50-300°C,精度±1°C)
10.尺寸测量仪:MitutoyoLinearHeightGauge(分辨率0.01mm,量程0-500mm)
11.残留溶剂分析仪:HeadspaceGC-MS(检出限0.1ppm,进样量1ml)
12.红外光谱仪:ThermoNicoletiS50(波长范围4000-400cm⁻¹,分辨率4cm⁻¹)
13.冲击试验机:ZwickRoellHIT5.5P(能量范围0.5-25J,冲击速度3m/s)
14.灭菌验证设备:EthyleneOxideSterilizer(温度范围30-60°C,湿度控制40-80%)
15.视觉检测系统:CognexIn-Sight(分辨率5μm,检测速度100件/min)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。