因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

细胞纯度检测：

• 细胞亚群分离纯度：纯度≥95%、杂质细胞残留量≤1×10^6/mL（参照ISO15189）
• 非目标细胞计数：残留白细胞≤0.1%、红细胞污染≤0.05%

• 细胞存活率：存活率≥90%、凋亡细胞比例≤5%（参照CLSIH52-A）
• 膜完整性测试：台盼蓝排斥率≥95%、LDH释放量≤10U/L

• 标记物表达水平：CD45+细胞占比≥98%、荧光强度MFI≥1000（参照ISO20391-1）
• 特异性抗体结合：阳性率偏差±2%、背景荧光≤50AU

• 细胞大小分布：直径5-20μm、变异系数CV≤15%
• 颗粒度分析：侧向散射SSC值50-200、前向散射FSC值100-500

• 增殖能力检测：分裂指数≥1.5、CFSE稀释率≥80%
• 迁移侵袭测试：迁移距离≥200μm、侵袭率≥60%

• T细胞亚群比例：CD4+/CD8+比值1.5-2.5、调节T细胞占比5-10%
• 干细胞标记表达：CD34+纯度≥90%、多能性基因表达量≥2倍

• 分选回收率：目标细胞回收≥85%、损失率≤10%
• 分选纯度验证：单细胞分选准确性≥99%、交叉污染≤0.1%

• DNA含量分析：G0/G1峰占比≥70%、倍体指数1.0±0.1
• 染色体稳定性：异常率≤5%、微核计数≤1/1000细胞

• 细胞因子分泌：IL-2浓度≥50pg/mL、IFN-γ水平≥100pg/mL
• 抗体产生能力：IgG分泌量≥1μg/mL、亲和力常数≥10^8M-1

• 冻存后活力：复苏存活率≥80%、冻融损伤≤10%
• 长期储存效果：活力维持≥70%（-196°C，6个月）、增殖能力保留≥85%

检测范围

1.外周血单核细胞：涵盖淋巴细胞和单核细胞亚群，检测重点为CD4+/CD8+比例和活化标记CD25表达，确保免疫状态评估准确性。

2.骨髓造血干细胞：针对CD34+细胞，检测纯度≥95%和分化潜能验证，侧重集落形成单位CFU计数和端粒酶活性。

3.循环肿瘤细胞：从血液样本分离，重点检测EpCAM表达和CTC计数，评估转移风险及KRAS突变状态。

4.脐带血细胞：用于移植前质量检测，核心项目包括总细胞计数≥5×10^8、CD34+细胞回收率和HLA匹配度验证。

5.组织来源细胞：如肝细胞或神经元，检测功能完整性，关键点为尿素合成量≥10μg/h和动作电位频率≥5Hz。

6.培养细胞系：包括HEK293和HeLa细胞，重点筛查支原体污染和传代稳定性，要求污染阴性且倍增时间≤24小时。

7.生殖细胞：精子和卵子样本，检测活力≥60%和形态正常率≥70%，用于辅助生殖技术评估。

8.诱导多能干细胞：iPSC衍生细胞，验证多能性标记Oct4/Sox2表达和自发分化率≤10%，确保重编程效率。

9.免疫细胞治疗产品：如CAR-T细胞，检测细胞毒性效力和安全性，重点为靶细胞裂解率≥80%和细胞因子风暴风险评估。

10.微生物污染细胞制品：在细胞库JianCe测细菌、真菌和内毒素，要求无菌生长且内毒素≤0.25EU/mL。

检测方法

国际标准：

• ISO15189:2012医学实验室质量和能力要求
• CLSIH52-A:2014流式细胞术性能验证指南
• ISO20391-1:2018细胞计数方法标准
• ICHQ5D:2022细胞基产品特性测试

• GB/T39730-2020细胞分选技术规范
• YY/T0127.14-2009医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• GB4789.2-2016食品微生物检测通则（适用细胞污染筛查）
• CP2020中国药典细胞治疗产品指导原则

检测设备

1.流式细胞仪：BDFACSAriaIII（激光波长：488nm/633nm；检测通道：18参数；流速：12μL/min）

2.磁珠分选系统：MiltenyiBiotecMACSQuant（磁珠直径：50nm；分选效率：≥95%；处理量：10^8cells）

3.细胞计数器：ThermoFisherCountessIIFL（检测范围：10^4-10^7cells/mL；精度：±2%；荧光通道：3个）

4.倒置显微镜：OlympusIX83（放大倍数：40-1000x；分辨率：0.2μm；相机像素：5MP）

5.离心机：Eppendorf5810R（最高转速：15,000rpm；容量：4×100mL；温控范围：-9°C至40°C）

6.CO2培养箱：ThermoScientificHeracell150i（温度控制：±0.1°C；CO2范围：0-20%；湿度：≥95%）

7.实时PCR仪：AppliedBiosystems7500（检测灵敏度：<10copies；通道数：6；温控精度：±0.1°C）

8.酶标仪：BioTekSynergyH1（波长范围：200-999nm；读取速度：10s/孔；检测模式：荧光/发光）

9.液氮储存系统：Taylor-WhartonCX100（容量：100L；温度：-196°C；汽化率：≤0.1L/day）

10.细胞培养工作站：BakerSG403（HEPA过滤效率：99.99%；洁净级别：ISO5；工作区尺寸：0.8m³）

11.荧光显微镜：LeicaDMi8（激发光源：LED；滤光片组：DAPI/FITC/TRITC；成像速度：30fps）

12.电穿孔仪：LonzaNucleofector（电压范围：100-300V；脉冲次数：1-5；细胞存活率：≥70%）

13.流式抗体试剂：Anti-CD45FITCconjugate（浓度：0.5mg/mL；特异性：>99%；储存：-20°C）

14.细胞培养耗材：Corning96-wellplate（表面处理：TC-treated；孔体积：200μL；无菌保证：γ射线灭菌）

15.分选收集器：SonySH800（分选速度：20,000cells/s；收集管容量：1.5mL；精度：±1%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。