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前列腺素a检测

原创版权 关键字:前列腺素a测试案例,前列腺素a测试标准,前列腺素a测试周期 相关: 发布时间: 2025-06-09 11:57:56

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

化学成分检测:

  • 前列腺素A浓度:检测范围0.01-100ng/mL,相对标准偏差≤5%(参照ISO17025)
  • 杂质分析:相关前列腺素含量(如PGE2≤0.5%,PGF2α≤0.3%)
  • 分子量确认:质谱测定误差±0.01Da
生物活性检测:
  • 受体结合活性:IC50值测定(范围1nM-100μM)
  • 细胞增殖抑制率:EC50值(精度±10%)
  • 酶活性影响:Ki值计算(参照国际药典)
物理性质检测:
  • 熔点测定:DSC分析(范围-50°C至300°C)
  • 溶解度测试:水溶性≥0.1mg/mL,有机溶剂溶解度分级
  • 粘度评估:旋转粘度计测定(剪切速率1-100s⁻¹)
稳定性测试:
  • 热稳定性:40°C加速试验降解率≤2%/月
  • 光稳定性:UV照射后纯度变化≤1%
  • pH稳定性:不同pH值下活性保留率≥95%
纯度评估:
  • 色谱纯度:HPLC峰面积≥98%
  • 残留溶剂:GC-MS测定(限度≤10ppm)
  • 水分含量:KarlFischer滴定(≤0.5%)
微生物检测:
  • 细菌内毒素:LAL法测定(≤0.25EU/mg)
  • 无菌测试:膜过滤法(参照药典标准)
  • 生物负荷:平板计数(≤10CFU/g)
结构确证:
  • 核磁共振:1H-NMR化学位移验证
  • 红外光谱:特征峰匹配度≥99%
  • X射线衍射:晶体结构确认
毒理学检测:
  • 急性毒性:LD50值测定(啮齿动物模型)
  • 基因毒性:Ames试验阴性结果
  • 刺激性测试:皮肤刺激指数≤0.5
环境残留检测:
  • 水体中PGA含量:SPE富集后检测(检测限0.001ng/L)
  • 土壤吸附率:固相萃取回收率≥90%
  • 生物降解性:半衰期测定(≤30天)
药代动力学检测:
  • 血浆半衰期:LC-MS/MS测定(T1/2±10%)
  • 生物利用度:口服吸收率计算
  • 代谢产物分析:主要代谢物鉴定

检测范围

1.血清样本:人及动物血清,重点检测低浓度PGA(0.01-10ng/mL)及稳定性

2.尿液样本:临床诊断样本,侧重PGA代谢产物定量及杂质干扰排除

3.组织提取物:前列腺、肝脏等组织,核心检测PGA分布及提取效率

4.药物制剂:注射剂或口服剂型,重点评估PGA纯度、生物活性及无菌性

5.细胞培养液:体外实验样本,检测PGA浓度对细胞活性影响及残留溶剂

6.环境水样:地表水及废水,侧重痕量PGA检测(0.001ng/L级)及吸附率分析

7.食品样品:肉类及乳制品,重点检测PGA残留(≤0.1μg/kg)及热稳定性

8.化妆品原料:乳霜及精华液,核心评估PGA纯度、刺激性及光稳定性

9.研究试剂:标准品及对照品,侧重分子量确认及杂质含量控制

10.生物肥料:农业用制剂,检测PGA降解产物及环境安全性

检测方法

国际标准:

  • ISO17025:2017检测实验室通用要求(涵盖HPLC-MS方法)
  • ISO10993-5:2020医疗器械生物评价(细胞毒性试验)
  • ISO5725-2:2019测量方法与结果精度(统计验证)
  • ISO15189:2022医学实验室质量(血清样本处理)
  • ISO14040:2020环境管理生命周期(降解性评估)
国家标准:
  • GB/T27417-2017合格评定化学分析(浓度测定方法)
  • GB/T5009.268-2020食品中污染物检测(残留溶剂分析)
  • GB/T16886.5-2017医疗器械生物试验(刺激性和毒性)
  • GB/T5750.2-2020生活饮用水检验(环境水样前处理)
  • GB/T19630-2019有机产品(生物降解性测试)
方法差异说明:国际标准如ISO17025强调实验室整体质控,而国家标准GB/T27417更注重具体分析参数;在样品前处理上,ISO方法常用固相萃取,GB方法偏好液液萃取;生物活性测定中,ISO标准采用国际单位制,GB标准可能引用本地药典补充。

检测设备

1.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII(流速范围0.1-5mL/min,检测波长190-800nm)

2.质谱仪:ThermoScientificQExactiveHF(分辨率240,000,质量精度±1ppm)

3.酶联免疫吸附分析仪:BioTekSynergyH1(波长范围340-850nm,温控精度±0.1°C)

4.差示扫描量热仪:TAInstrumentsQ200(温度范围-180°C至725°C,灵敏度0.1μW)

5.核磁共振波谱仪:BrukerAvanceIIIHD(磁场强度600MHz,探头灵敏度1.7倍)

6.气相色谱-质谱联用仪:ShimadzuGCMS-QP2020(检测限0.1pg,柱温箱范围-10°C至450°C)

7.紫外-可见分光光度计:PerkinElmerLambda365(波长精度±0.1nm,扫描速度2400nm/min)

8.旋转粘度计:BrookfieldDV2T(扭矩范围0.1-100mN·m,转速0.01-250RPM)

9.冷冻干燥机:ChristAlpha1-4LDplus(冷阱温度-85°C,真空度≤0.01mbar)

10.细胞培养系统:EppendorfCellXpertC170(CO2控制±0.1%,湿度精度±2%)

11.生物安全柜:EscoAirstreamAC2-4E1(风速0.3-0.5m/s,HEPA过滤效率99.99%)

12.恒温摇床:NewBrunswickInnova42(温度范围4°C至80°C,振荡幅度5-300RPM)

13.离心机:Eppendorf5425R(最大转速15,000RPM,容量24×1.5mL)

14.pH计:MettlerToledoSevenExcellence(精度±0.001pH,温度补偿自动)

15.纯水系统:MilliporeMilli-QIQ7000(电阻率≥18.2MΩ·cm,总有机碳≤5ppb)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

本文链接:https://www.yjser.com/huanjingjiance/20872.html

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