因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

表皮生长因子（EGF）浓度：检测范围0.1-200ng/mL，精度±5%，适用于定量分析

成纤维细胞生长因子（FGF）生物活性：单位IU/mL，检测限0.1IU/mL，基于细胞增殖试验

胰岛素样生长因子（IGF-1）纯度：HPLC测定，纯度要求≥98%，分子量范围7-10kDa

血管内皮生长因子（VEGF）含量：ELISA法，检测范围1-1000pg/mL，回收率95-105%

转化生长因子-β（TGF-β）活性：EC50值测定，灵敏度0.5ng/mL，使用标准细胞模型

血小板衍生生长因子（PDGF）稳定性：加速测试温度25-40°C，时效6个月，降解率<5%

神经生长因子（NGF）免疫原性：ELISPOT检测，抗体产生阈值<100spots/10^6cells

肝细胞生长因子（HGF）分子量分布：SDS-PAGE分析，范围15-100kDa，分辨率±1kDa

骨形态发生蛋白（BMP）残留DNA：qPCR法，检测限度<10ng/mg，引物特异性验证

粒细胞集落刺激因子（G-CSF）等电点：IEF电泳，pI范围4.0-6.0，偏差±0.1单位

表皮生长因子受体（EGFR）结合活性：SPR技术，KD值测定范围1nM-100μM

干扰素-γ（IFN-γ）效价：生物测定法，单位校准至国际标准，误差<10%

碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）热稳定性：DSC分析，Tm值测定精度±0.5°C

干细胞因子（SCF）浓度均匀性：HPLC-UV法，RSD<2%，波长280nm

生长激素（GH）相关杂质：质谱检测，鉴定限度0.1%，覆盖氧化、脱酰胺化

检测范围

重组人促生长因子药物制剂，包括注射液和冻干粉

细胞培养上清液及培养基添加剂

胎牛血清（FBS）替代品和合成血清

病毒载体基因治疗产品，如腺相关病毒载体

组织工程生物材料支架

免疫细胞治疗制品，如CAR-T细胞培养基

体外诊断试剂盒校准品

生物类似物开发中试样品

化妆品中肽类生长因子成分

功能性食品和营养补充剂

疫苗佐剂及免疫调节剂

生物反应器收获液

干细胞分化诱导因子

伤口愈合敷料浸出液

生物制药纯化中间体

检测方法

酶联免疫吸附测定（ELISA）：依据ISO13485标准，用于定量浓度分析

高效液相色谱（HPLC）：参照GB/T19630方法，测定纯度和杂质

细胞增殖生物活性测定：采用ASTME2525规范，评估效价和EC50

液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）：符合ISO17025要求，鉴定分子结构和修饰

等电聚焦电泳（IEF）：依据GB/T29165标准，分析等电点和电荷变体

残留DNA定量：qPCR法，遵循ICHQ5A指南，检测限度至fg级

SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）：参照GB/T35425方法，评估分子量分布

表面等离子体共振（SPR）：采用ASTME2526规范，测量结合动力学参数

加速稳定性测试：依据ICHQ1A标准，评估热和光稳定性

圆二色谱（CD）分析：参照GB/T34807方法，检测二级结构变化

微生物限度检查：依据ISO11737标准，确保无菌性

紫外-可见分光光度法：参照GB/T29203方法，测定蛋白质浓度

流式细胞术：采用ISO20391标准，评估细胞活性影响

差示扫描量热法（DSC）：依据ASTME1269规范，分析热变性温度

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于高分辨率纯度分析，流速范围0.001-5mL/min

ThermoScientificMultiskanSkyHigh微孔板阅读器：ELISA检测，支持波长200-1000nm，精度±1nm

BeckmanCoulterCytoFLEX流式细胞仪：细胞生物活性测定，配置4激光器，检测速度10000cells/s

WatersXevoTQ-S质谱仪：LC-MS/MS分析，灵敏度fg级，质量范围10-2000m/z

Bio-RadChemiDocMP成像系统：Westernblot和SDS-PAGE检测，CCD分辨率4.2MP

EppendorfBioSpectrometer分光光度计：蛋白质浓度测量，波长范围190-1100nm，精度±0.002AU

SartoriusCubisII微量天平：样品称量，精度0.001mg，容量220g

ThermoScientificHeracellVIOS160iCO2培养箱：细胞培养支持，温度控制±0.1°C，CO2调节0-20%

MalvernPanalyticalZetasizerNanoZS：动态光散射分析，粒径范围0.3nm-10μm

PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计：紫外检测，带宽0.5-5nm，扫描速度960nm/min

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。