因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

纯度检测：

• 纯度测定：纯度%（≥98.0%，参照USP<581>）、旋光度（[α]D^20=-7.0°至-9.0°）
• 杂质筛查：非特定杂质总和（≤0.5%）、相关物质定量

• 重金属含量：铅≤10ppm、砷≤3ppm（参照EP2.4.24）
• 残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（参照GB/T9722）

• 熔点测试：熔点范围220-225°C
• 溶解度评估：水溶解度≥50mg/mL、乙醇溶解度测试

• 元素分析：碳含量30.0-31.0%、氮含量11.5-12.5%（参照ISO13903）
• 光谱特性：UV吸收光谱（λ_max=220nm）、FTIR谱图验证

• KarlFischer水分：水分含量≤0.5%（参照GB/T6283）
• 干燥失重：失重率≤0.2%

• 总需氧菌计数：≤100CFU/g（参照ChP2020）
• 霉菌和酵母菌数：≤10CFU/g

• 缓冲液溶解度：pH7.4溶解度评估
• 溶剂兼容性：有机溶剂溶解度测试

• 热稳定性：80°C加速试验降解率≤5%
• 氧化稳定性：过氧化值测定

• 急性口服毒性：LD50≥2000mg/kg
• 皮肤刺激性：无刺激性评价

• 农药筛查：有机磷类≤0.01ppm、拟除虫菊酯类检测

检测范围

1.医药原料：注射剂和口服制剂基础物质，重点检测纯度、无菌性和残留溶剂水平。

2.食品添加剂：烘焙和饮料抗氧化剂，侧重重金属含量和微生物限度控制。

3.化妆品成分：护发产品和护肤品添加剂，关注毒性测试和氧化稳定性。

4.研究试剂：实验室标准品和对照品，确保高纯度和杂质谱验证。

5.工业原料：化工合成中间体，检测主要成分含量和水分控制。

6.饲料添加剂：动物营养补充剂，评估营养值和安全残留。

7.生物样品：血清和组织中微量检测，要求高灵敏度和准确性。

8.环境样品：水体和土壤污染物分析，侧重检测限和回收率。

9.药品制剂：片剂和胶囊成品，检测含量均匀性和溶出度。

10.标准物质：认证参考材料，绝对纯度验证和稳定性测试。

检测方法

国际标准：

• USP<581>OpticalRotationandSpecificRotationTests
• EP2.2.40DeterminationofAminoAcids
• ISO13903:2005Animalfeedingstuffs-Determinationofaminoacidscontent

• GB/T9722-2006Chemicalreagent-Generalmethodforthedeterminationofsolubility
• GB/T6283-2008Chemicalproducts-Determinationofwater-KarlFischermethod
• ChP2020GeneralChapter0401AminoAcidAnalysis

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（流速范围0.1-5mL/min）

2.气相色谱-质谱联用仪：ThermoScientificISQ7000（检测限0.1ppb）

3.紫外-可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-1100nm）

4.旋光仪：RudolphResearchAutopolIV（精度±0.001°）

5.KarlFischer滴定仪：MettlerToledoC30S（水分检测范围0.001-100%）

6.熔点测定仪器：BuchiM-560（温度精度±0.1°C）

7.pH计：HANNAHI2211（校准范围pH4-10）

8.傅里叶变换红外光谱仪：PerkinElmerSpectrumTwo（分辨率4cm⁻¹）

9.微生物培养箱：MemmertICP800（温度控制±0.5°C）

10.电子天平：SartoriusCubisII（称重范围0.001mg-220g）

11.离心机：EppendorfCentrifuge5430R（最大转速15000rpm）

12.恒温水浴：JulaboF12（温度范围-20°C至150°C）

13.溶解仪：AgilentDissolutionApparatusII（符合USP标准）

14.毒性测试系统：体外细胞培养设备（培养条件37°C）

15.光谱分析软件：Empower3CDS（数据处理功能）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。