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潮气量检测

原创版权 关键字:潮气量测试仪器,潮气量测试案例,潮气量测试机构 相关: 发布时间: 2025-06-09 10:04:22

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

流量性能检测:

  • 流量精度:测量误差≤±3%(参照ISO 80601-2-12)
  • 流速稳定性:波动范围≤1mL/s
  • 潮气量输出:重复性CV≤1.5%
压力相关检测:
  • 压力触发灵敏度:偏差±0.5cmH2O
  • 气道压力监测:范围0-100cmH2O,精度±0.2cmH2O
泄漏检测:
  • 回路泄漏率:≤150mL/min(标准要求≤200mL/min)
  • 连接密封性:压力衰减≤5%每分钟
传感器校准:
  • 零点漂移:≤±0.5%FS
  • 线性度误差:≤±2%
  • 温度补偿:误差≤±1%(-10°C至50°C)
环境适应性:
  • 温度影响:测量偏差≤±3%(15°C至35°C)
  • 湿度影响:相对湿度80%时误差≤±4%
电气安全:
  • 绝缘电阻:≥20MΩ(IEC 60601-1)
  • 泄漏电流:≤100μA
动态响应:
  • 传感器响应时间:≤50ms
  • 流量阶跃测试:过冲≤10%
校准验证:
  • 标定气体测试:偏差≤±2%(空气-O2混合)
  • 长期稳定性:漂移≤±1%/年
机械耐久性:
  • 循环疲劳:10万次无故障
  • 振动测试:5-500Hz无性能衰减
生物兼容性:
  • 材料溶出物:≤0.1μg/mL(ISO 10993-5)
  • 气体纯度:CO2含量≤0.5%

检测范围

1.成人呼吸机:涵盖ICU与急救机型,重点检测高流量潮气量精度(300-1000mL)与压力支持模式稳定性。

2.新生儿呼吸设备:针对低潮气量范围(5-200mL),侧重传感器微流量校准与泄漏控制。

3.便携式呼吸器:检测电池供电下的潮气量输出波动与环境适应性。

4.家用CPAP设备:聚焦持续正压通气中的潮气量监测误差与电气安全。

5.麻醉呼吸回路:重点验证气体混合精度与回路泄漏率。

6.急救袋阀面罩:检测手动潮气量输送一致性(500-800mL)与材料生物兼容性。

7.呼吸传感器模块:涵盖流量与压力传感器,核心检测校准线性度与温度漂移。

8.氧气浓缩器:侧重潮气量输出在富氧环境中的稳定性与纯度指标。

9.呼吸训练设备:检测可调潮气量范围(100-1500mL)的重复性与用户界面反馈精度。

10.实验动物呼吸系统:针对小体积潮气量(1-50mL),重点验证微流量精度与传感器响应时间。

检测方法

国际标准:

  • ISO 80601-2-12 Medical electrical equipment - Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
  • ISO 9360-1 Anaesthetic and respiratory equipment - Heat and moisture exchangers for humidifying respired gases
  • ISO 26782 Anaesthetic and respiratory equipment - Spirometers for human use
国家标准:
  • GB/T 14710-2009 General requirements for safety of medical electrical equipment
  • GB 9706.1-2020 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
  • YY 0600.3-2007 Medical electrical equipment - Particular requirements for the safety of lung ventilators
方法差异说明:ISO标准采用动态流量波形测试,而GB标准侧重静态校准;ISO允许±5%误差限,GB严格至±3%;环境测试中ISO使用40°C湿度,GB为35°C。

检测设备

1.流量校准仪:FLUX-2000型(量程0-1000mL/min,精度±0.25%)

2.呼吸模拟器:VT-SIM Pro(潮气量范围5-1500mL正弦波形输出)

3.压力测试仪:PT-100(测量范围-20至100cmH2O,分辨率0.01cmH2O)

4.数据采集系统:DAQ-5000(采样率200kHz,16位ADC)

5.环境试验箱:ETC-400(温度控制-20°C至80°C,湿度10-95%)

6.泄漏检测装置:LEAK-Master(泄漏率分辨率1mL/min)

7.电气安全分析仪:ESA-3000(绝缘测试电压5000V)

8.气体分析仪:GAS-ANALYZER(O2/CO2检测限0.01%)

9.振动测试台:VIBRO-TEST(频率范围5-2000Hz)

10.耐久性测试机:CYCLE-TESTER(循环次数至10^6)

11.高精度天平:BAL-1000(称重范围0-10kg,精度0.001g)

12.温湿度传感器:THS-500(精度±0.5°C,±2%RH)

13.波形发生器:WAVEGEN-800(频率0.1-100Hz)

14.生物溶出测试仪:BIO-TEST(检测限0.01μg/mL)

15.微流量计:MICRO-FLOW(量程0.1-100mL/min,误差±0.5%)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

本文链接:https://www.yjser.com/huanjingjiance/20721.html

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