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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
理化性质检测:
1. 单克隆抗体: 涵盖IgG1/IgG4亚型,检测重点为聚集体含量、电荷变异体及Fc功能活性,确保治疗效价。
2. 重组蛋白: 包括细胞因子和生长因子,侧重生物学活性、纯度及二硫键正确配对,防止降解产物。
3. 疫苗: 病毒载体和亚单位疫苗,重点检测抗原浓度、效力滴度及无菌性,保障免疫原性。
4. 细胞治疗产品: CAR-T和干细胞制品,强调细胞活力(≥90%)、身份标记及残留风险,如载体序列。
5. 基因治疗产品: AAV和质粒载体,检测重点包括载体滴度、转导效率及杂质DNA,确保安全性。
6. 血液制品: 血浆蛋白如凝血因子,侧重纯度、病毒灭活验证及稳定性,防止病原体污染。
7. 诊断试剂: ELISA试剂盒和抗体对,重点检测灵敏度、特异性及批间一致性,保证准确性。
8. 生物类似药: 参照原研产品,检测重点为结构相似性、活性对比及免疫原性,支持可比性研究。
9. 融合蛋白: 如Fc融合体,强调分子大小、结合域功能及热稳定性,优化药效。
10. 抗体药物偶联物: ADC产品,检测重点为药物抗体比、游离毒素及偶联效率,控制毒性风险。
国际标准:
1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260 Infinity II(流速范围0.001-10mL/min,检测波长190-600nm)
2. 质谱仪: Thermo Q Exactive Plus(分辨率140000,质量精度<2ppm)
3. 酶标仪: BioTek Synergy H1(吸光范围200-1000nm,孔间差±1%)
4. 流式细胞仪: BD FACSCanto II(激光488nm/640nm,检测速度10000细胞/秒)
5. 实时荧光定量PCR仪: Roche LightCycler 480(温控精度±0.1°C,动态范围10^9)
6. 生物反应器: Sartorius BIOSTAT B-DCU(容积1-20L,DO控制±5%)
7. 超速离心机: Beckman Optima XE(转速100000rpm,g-force1000000g)
8. 毛细管电泳仪: SCIEX PA 800 Plus(电压范围0-30kV,检测灵敏度0.1μg/mL)
9. 表面等离子共振仪: Biacore T200(结合速率范围10^2-10^8 M-1s-1)
10. 细胞计数器: Countess II FL(检测范围1-10^6细胞/mL,荧光通道3个)
11. 稳定性试验箱: Memmert ICP800(温度范围-10°C-100°C,湿度控制10-95%RH)
12. 无菌隔离器: Getinge FlexiSafe(HEPA过滤效率99.99%,操作区ISO 5级)
13. 紫外可见分光光度计: Shimadzu UV-2600(波长范围190-1100nm,带宽1nm)
14. 冷冻干燥机: GEA Lyovapor(冷凝温度-80°C,真空度<0.01mbar)
15. 电化学发光仪: Meso Scale Discovery SJianCeOR(检测限0.01pg/mL,多通路分析)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。