因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

密封性测试：泄漏率检测限≤0.05 mL/min（ISO 8871）

抗压强度：垂直压力耐受≥60 N（GB/T 4857.3）

透光率：可见光透过率≥92%（ASTM D1003）

化学溶出物：重金属含量≤0.1 μg/mL（USP <661>）

微生物限度：无菌保证水平SAL≤10⁻⁶（ISO 11737）

瓶口尺寸：直径公差±0.05 mm（GB/T 2828）

滴头功能：滴量精度±5%（EP 3.2.2）

标签附着力：剥离强度≥1.5 N/cm（ASTM D3330）

耐冲击性：落球冲击高度≥1.5 m（ISTA 1A）

热稳定性：高温60℃下无变形（ISO 8362）

光稳定性：UV照射后透光率变化≤2%（ICH Q1B）

氧气透过率：阻隔性能≤0.5 cc/m²/day（ASTM D3985）

检测范围

PET塑料药用滴眼剂瓶

玻璃药用滴眼剂瓶

LDPE软质滴眼剂瓶

HDPE硬质滴眼剂瓶

多剂量滴眼剂瓶

单剂量滴眼剂瓶

儿童安全盖滴眼剂瓶

防伪密封滴眼剂瓶

无菌包装滴眼剂瓶

有色遮光滴眼剂瓶

带滴管滴眼剂瓶

可折叠滴眼剂瓶

检测方法

真空衰减法：依据ASTM F2338测定密封完整性

压缩试验：执行GB/T 1041进行抗压强度测试

紫外-可见分光光度法：采用ISO 13468测量透光率

ICP-MS分析：参照USP <232>检测重金属溶出

无菌测试：符合ISO 11737-1微生物限度检查

三坐标测量：依据ISO 1101进行尺寸精度评估

滴量测试：执行EP 3.2.2标准

剥离测试：采用ASTM D3330测定标签附着力

落球冲击：根据ISTA 1A进行耐冲击试验

加速老化：参照ICH Q1A进行热稳定性测试

气体渗透分析：依据ASTM D3985测量氧气透过率

色谱分析法：采用GB/T 5009.156进行化学兼容性评估

检测设备

万能材料试验机Model UTM-5000：最大负荷5 kN，精度0.5%

密封性测试仪Model SealCheck-200：检测灵敏度0.01 mL/min

透光率计Model LightTrans-300：波长范围380-780 nm

ICP-MS分析仪Model Element-8000：检出限0.1 ppb

无菌隔离器Model BioSafe-100：符合GMP Class A标准

三坐标测量机Model CMM-Pro：精度±0.001 mm

滴量测试装置Model DropTester-50：分辨率0.01 mL

剥离强度测试仪Model PeelMaster-150：速度10-500 mm/min

落球冲击机Model ImpactBall-2：高度可调0-2 m

恒温恒湿箱Model Climatic-300：温度范围-40℃~150℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。