因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

麻黄碱含量测定：检测范围0.01-1000 μg/mL，精度±2%（依据GB/T 5009.204）

伪麻黄碱残留检测：定量限0.05 μg/mL，线性范围0.1-500 μg/mL（符合ISO 17025通用要求）

总生物碱含量分析：包括麻黄碱、伪麻黄碱和去甲麻黄碱，检测限0.1 μg/g（参考GB/T 19648）

相关杂质鉴定：如甲基麻黄碱和乙基麻黄碱，检出限0.02 μg/mL（ASTM D6855）

溶剂残留检测：甲醇、乙醇等有机溶剂，范围1-1000 ppm（ISO 16000-6）

重金属污染分析：铅、砷、汞含量，检测限0.1 ppm（GB/T 5009.74）

微生物限度测试：总菌落计数，限值<100 CFU/g（依据ISO 4833）

pH值测定：样品溶液pH范围2.0-10.0，精度±0.1（ASTM E70）

水分含量分析：卡尔费休法，范围0.1-10%，误差±0.5%（GB/T 6283）

稳定性测试：加速条件下含量变化率，温度40°C±2°C（ISO 10993）

溶解速率测定：体外溶出度，时间点5-60 min（GB/T 16886）

包材相容性评估：迁移物检测，限值<0.1 μg/cm²（依据ISO 10993-12）

基因毒性筛查：Ames试验，检出突变频率（ASTM E2148）

检测范围

口服固体制剂：片剂、胶囊和颗粒剂，含麻黄碱成分

注射剂和输液：注射液、粉针剂，用于医疗用途

草药提取物：麻黄属植物粗提物，如麻黄草粉末

食品添加剂：能量饮料、营养补充剂，添加麻黄碱衍生物

化妆品原料：瘦身霜、生发液，含麻黄碱活性成分

环境样本：废水、土壤残留物，监测污染源

生物体液：尿液、血液和唾液，用于毒理学分析

植物原料：干燥麻黄茎叶，质量控制

工业中间体：合成麻黄碱前体化学品

兽药制剂：动物用解痉药，含麻黄碱配方

法医样本：违禁药物检材，现场取证

包装材料：药品容器，评估溶出风险

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用紫外检测器，依据GB/T 19648-2006分离麻黄碱异构体

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：用于痕量检测，符合ISO 16000-6标准

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：高灵敏度定量，参考ASTM D6855-03

离子色谱法：测定离子杂质，执行GB/T 5009.204-2014

紫外分光光度法：快速筛查，依据ISO 17025通用准则

核磁共振波谱法（NMR）：结构确认，符合GB/T 14506.30

酶联免疫吸附法（ELISA）：初筛检测，参考ISO 10993-18

毛细管电泳法：高效分离，执行ASTM E2148-01

红外光谱法：官能团分析，依据GB/T 6040

薄层色谱法（TLC）：定性鉴定，符合ISO 16000-3

检测设备

Agilent 1260 Infinity II液相色谱系统：配备二极管阵列检测器，用于高效分离麻黄碱化合物，流速范围0.001-10 mL/min

Shimadzu LCMS-8060三重四极杆质谱仪：高分辨率质谱检测，质量精度<2 ppm，支持多反应监测

Thermo Scientific Vanquish UHPLC系统：超高效液相色谱，压力上限1500 bar，提升分离速度

Waters ACQUITY UPLC H-Class系统：集成质谱接口，用于复杂样品分析，检测限达0.01 ng/mL

PerkinElmer Clarus 690气相色谱仪：配备火焰离子化检测器，温度范围-80-450°C，符合挥发性分析

Bruker EVOQ Elite三重四极杆质谱仪：多离子模式功能，灵敏度<1 pg，适用于痕量检测

Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪：电导检测器，量程0-1000 μS/cm，用于离子残留测定

Mettler Toledo SevenExcellence pH计：精度±0.01，自动温度补偿，确保pH测量准确

Sartorius Quintix 224-1S分析天平：称量范围0.1 mg-220 g，误差±0.1 mg，用于精确样品制备

Thermo Scientific Heratherm 烘箱：温度控制±1°C，用于样品干燥和稳定性测试

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。