因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.磺胺林主成分含量测定（HPLC法：C18色谱柱；流动相甲醇-磷酸盐缓冲液=30:70；流速1.0mL/min）
2.相关物质检测（杂质A/B/C/D限度≤0.5%）
3.溶出度测试（桨法50rpm；介质pH1.2/4.5/6.8缓冲液）
4.水分测定（卡尔费休法：终点判定精度0.02%）
5.重金属残留（铅≤5ppm；镉≤0.5ppm）
6.微生物限度（需氧菌≤100cfu/g；霉菌酵母菌≤10cfu/g）
7.含量均匀度（RSD≤3.0%）
8.崩解时限（37℃纯水介质≤15min）
9.pH值测定（注射剂pH范围5.0-7.0）
10.炽灼残渣（≤0.1%）

检测范围

1.磺胺林片剂
2.复方磺胺林胶囊剂
3.注射用磺胺林钠粉针
4.磺胺林颗粒剂
5.眼用磺胺林滴眼液
6.兽用复方磺胺林预混剂
7.原料药中间体
8.药用辅料相容性样品
9.包装材料浸出物
10.稳定性试验样品（加速/长期试验）

检测方法

1.USP<42>色谱系统适用性试验规范
2.EP9.8复方制剂杂质谱分析方法
3.ChP2020版二部磺胺类药品专论
4.GB/T5750-2023生活饮用水标准检验方法
5.ISO17025:2017检测实验室通用要求
6.ASTME2941-21溶出度仪机械验证标准
7.GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液制备
8.ISO14644-1:2015洁净室环境控制标准
9.GB/T5009.74-2023食品添加剂重金属测定
10.ISO/IECGUIDE98-3:2008测量不确定度评定

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（四元泵系统；DAD检测器波长范围190-950nm）
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（带宽可调0.1/0.5/1/2/5nm）
3.Metrohm905Titrando全自动电位滴定仪（分辨率0.1μL；支持卡尔费休水分测定）
4.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪（检出限ppt级；质量数范围5-270amu）
5.SartoriusCPA225D电子天平（量程220g；可读性0.01mg）
6.SotaxAT7smart智能溶出仪（8杯位设计；温度控制0.3℃）
7.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（温度范围+5℃至75℃；均匀度0.5℃）
8.MettlerToledoSevenExcellencepH计（自动温度补偿；电极响应时间＜15s）
9.MemmertHPP110恒温恒湿箱（湿度范围10%RH至80%RH；波动度3%RH）
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（测量范围0.01-3500μm；干湿法双模式）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。