因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.唾液酸含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）结合比色法，检测范围0.1-10mg/g
2.糖链结构分析：通过MALDI-TOF质谱解析N-连接糖链组成
3.分子量分布测定：使用SEC-MALS联用系统（0.5-500kDa）
4.等电点测定：毛细管等电聚焦电泳（pH3.0-7.0）
5.热稳定性分析：差示扫描量热法（DSC），温度范围20-100℃
6.二级结构表征：圆二色光谱（190-260nm波长扫描）
7.表面电荷分布：zeta电位分析（50mV测量范围）
8.蛋白浓度测定：BCA法（0.5-2000μg/mL）
9.内毒素检测：动态显色法（0.001-10EU/mL）
10.微生物限度检查：薄膜过滤法（需氧菌≤10CFU/mL）

检测范围

1.重组人血型糖蛋白注射液
2.血浆分离膜材料
3.体外诊断试剂盒校准品
4.细胞培养添加因子
5.血液保存液组分
6.生物传感器涂层材料
7.组织工程支架材料
8.免疫亲和层析介质
9.疫苗佐剂成分
10.基因治疗载体表面修饰剂

检测方法

1.ASTME2149-2020《生物制品中唾液酸含量测定标准规程》
2.ISO19344:2015《乳制品与类似产品中唾液酸糖蛋白测定》
3.GB/T37868-2019《重组糖蛋白类药物唾液酸含量测定》
4.USP〈1052〉生物技术衍生产品表征方法
5.EP2.5.33糖蛋白中唾液酸测定法
6.GB/T38165-2019《医用高分子材料表面糖蛋白吸附测试》
7.ISO21348:2018《生物材料表面特性分析方法》
8.ASTMF756-17《材料溶血性能评估标准》
9.GB/T16886.4-2022医疗器械生物学评价第4部分

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备荧光检测器（Ex/Em=530/590nm）
2.MalvernZetasizerPro纳米粒度及电位分析仪：测量精度0.3mV
3.WatersXevoG2-XSQTOF质谱仪：质量精度＜1ppm
4.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪：温度分辨率0.01℃
5.JascoJ-1500圆二色光谱仪：配备Peltier温控系统
6.ShimadzuUV-2700分光光度计：波长范围185-900nm
7.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.001pH
8.BioTekSynergyH1酶标仪：支持动态显色法检测
9.SartoriusCubisII微量天平：称量精度0.001mg
10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。