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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.压力传感器精度:1mmHg误差范围验证
2.导管通畅性:流速≥5mL/s的液体通过能力
3.零点漂移测试:8小时连续监测偏差≤2%
4.动态响应特性:频率响应≥20Hz
5.温度补偿性能:15-40℃范围内误差≤0.5mmHg/℃
6.抗干扰能力:50Hz电磁干扰下信号波动≤0.3mmHg
7.液体传导系统密封性:30kPa压力下无泄漏
8.显示分辨率:0.1mmHg数字显示精度
9.报警触发阈值:预设值3mmHg响应验证
10.数据存储完整性:24小时连续记录数据完整率≥99.9%
1.单腔/多腔中心静脉导管组件
2.压力传感器模块及延长管路
3.生理盐水冲洗装置组件
4.三通阀及连接器接口部件
5.电子信号转换模块
6.监护仪显示控制单元
7.数据采集传输线缆
8.消毒保护套件材料
9.压力校准装置配件
10.患者端固定装置组件
1.ASTMF1841-19压力传感器静态精度测试规程
2.ISO80369-7:2021导管连接件泄漏测试方法
3.GB/T14710-2009医用电器环境试验标准
4.ISO80601-2-34:2019有创血压监护设备特殊要求
5.YY0783-2010医用电气设备电磁兼容要求
6.GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求
7.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价试验
8.JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示规范
1.多参数监护仪校准器(型号:MC-9000),支持0-300mmHg动态压力校准
2.高频压力发生器(型号:HPG-60),最大输出频率50Hz
3.生物电信号模拟系统(型号:BES-3000),可模拟ECG/IBP复合信号
4.液体流量测试台(型号:LFT-450),测量范围0.1-50mL/s
5.电磁兼容测试系统(型号:EMC-Pro),符合IEC60601-1-2标准
6.高精度温度控制箱(型号:TCB-280),温控精度0.1℃
7.数字示波记录仪(型号:DSR-800),采样率1MHz/通道
8.气密性测试仪(型号:LTC-1200),分辨率0.01mL/min
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。