因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.细菌内毒素含量：定量测定样品中脂多糖(LPS)浓度，灵敏度0.001-100EU/mL
2.化学热原总量：检测有机溶剂残留量(≤500ppm)、重金属离子(As≤0.1ppm,Pb≤0.5ppm)
3.蛋白质吸附量：测定材料表面吸附人血清白蛋白(HSA)含量(μg/cm)
4.补体激活率：评估C3a/C5a生成量(ELISA法)，阈值≤200ng/mL
5.细胞因子释放：检测IL-1β、TNF-α浓度(流式细胞术)，标准范围≤50pg/mL

检测范围

1.医用高分子材料：导管、人工关节等植入物表面涂层
2.注射制剂：疫苗、抗生素等无菌注射液
3.血液接触器械：透析器、体外循环管路
4.生物衍生材料：胶原蛋白支架、动物源明胶
5.纳米药物载体：脂质体、聚合物微球制剂

检测方法

1.兔法热原试验：符合USP<151>和EP2.6.8标准要求
2.重组C因子法：执行ISO29701:2010体外替代方案
3.动态显色法：依据GB/T14233.2-2005进行定量分析
4.凝胶法限度试验：采用中国药典2020版四部1143通则
5.单核细胞活化试验(MAT)：参照ASTMF2065-11标准流程

检测设备

1.EndosafeNexgenPTS系统：基于重组因子C的快速定量仪(0.005-50EU/mL)
2.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：支持动态显色法(波长405nm/540nm)
3.CharlesRiverMicrobialIDSystem：VITEKMS质谱仪(菌种鉴定精度99.7%)
4.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相色谱(检出限0.01ng/mLLPS)
5.MalvernZetasizerPro：纳米颗粒表面电荷分析(zeta电位50mV)
6.BDFACSCantoII流式细胞仪：6色荧光检测(分辨率<100nm)
7.MettlerToledoT90滴定仪：动态比浊法精度0.1%
8.SartoriusCubisII天平：称量精度0.001mg(符合ISO17025)
9.MemmertINCOmed培养箱：温度均一性0.3℃(符合GMP规范)
10.EppendorfMastercyclerX50PCR仪：温度梯度0.1℃(支持qPCR验证)

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。