因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.有效碘含量测定：浓度范围0.45%-0.55%（w/v），符合《中国药典》四部通则

2.pH值测定：控制范围2.0-4.0（25℃1℃），采用电位法验证

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL

4.冲洗器密封性测试：承受压力≥200kPa持续30秒无泄漏

5.喷射流量均匀性：单次喷射量差异≤标称值的15%

检测范围

1.聚维酮碘原料药：包括K值28-34的聚合物载体及活性碘络合物

2.药用级纯化水：电导率≤1.3μS/cm（25℃），TOC≤0.5mg/L

3.医用聚乙烯冲洗器组件：包含瓶体、喷嘴、密封件等子系统

4.灭菌包装材料：透析纸-塑料复合膜透气性验证

5.成品溶液稳定性：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月考察

检测方法

1.碘含量测定：参照《中国药典》2020版四部通则0401电位滴定法

2.无菌检查：执行GB/T14233.2-2005薄膜过滤法

3.重金属检测：采用GB/T9735-2008限量比色法

4.包装密封性：依据ASTMF2338-09真空衰减法测试

5.喷射性能测试：按ISO20072:2018气雾剂装置剂量均匀性标准实施

检测设备

1.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：分辨率0.1mV，支持动态终点判定

2.SartoriusCPA225D电子天平：量程220g，精度0.01mg

3.ThermoScientificOrionStarA211pH计：复合电极精度0.002pH

4.ShimadzuLC-20AT高效液相色谱仪：配备SPD-M20A二极管阵列检测器

5.BINDERKBF720恒温恒湿箱：温度范围0-100℃，湿度控制3%RH

6.PTIVeriPac455微泄漏检测仪：灵敏度达5μm漏孔检出率100%

7.BIOMICV3微生物鉴定系统：支持CLSI标准药敏试验分析

8.Instron3345万能材料试验机：载荷精度0.5%，行程分辨率1μm

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

10.Agilent7900ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪：检出限低至ppt级

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。