因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.右美沙芬含量测定：采用HPLC法测定主成分含量范围（90.0%-110.0%）
2.pH值测试：控制溶液pH在3.5-6.5区间
3.相对密度测定：标准范围1.200-1.250（20℃）
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
5.有关物质分析：单个杂质≤0.5%，总杂质≤1.0%

检测范围

1.右美沙芬口服溶液剂（15mg/5mL规格）
2.复方右美沙芬糖浆制剂
3.原料药中间体及成品制剂
4.儿科用低浓度糖浆（7.5mg/5mL）
5.进口分装糖浆产品

检测方法

1.USP-NF40:MonographforDextromethorphanHydrobromide
2.《中国药典》2020年版二部：高效液相色谱法通则（通则0512）
3.ISO8871:2006弹性件密封性测试
4.GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液的制备
5.EP10.02.6.12Microbialenumerationtests

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于主成分及杂质分析
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.01，符合GLP规范
3.SartoriusCPA225D分析天平：量程220g/0.01mg
4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度范围0-65℃0.5℃
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm
6.AntonPaarDMA4500M密度计：测量精度0.0001g/cm
7.MerckMillipore微生物限度检测系统：含Sartorius真空泵+滤膜装置
8.BinderKBF恒温恒湿箱：长期稳定性试验（25℃2℃/60%RH5%）
9.Metrohm859Titrotherm自动滴定仪：电位滴定精度0.02mL
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ClassIIA2型

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。