因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.压力耐受性测试：模拟生理压力环境（0-40kPa），持续监测30分钟
2.气密性验证：氦质谱检漏法（灵敏度110⁻⁹Pam/s）
3.渗漏速率测定：采用示踪剂法（碘海醇浓度300mgI/mL）
4.生物力学性能：拉伸强度≥5MPa（ASTMD638标准）
5.微生物屏障测试：挑战菌浓度110⁶CFU/cm（ISO11737-1）

检测范围

1.医用硅胶导管（ID2-10mm）
2.聚氨酯薄膜材料（厚度0.1-0.5mm）
3.钛合金支架系统（直径8-25mm）
4.可降解聚合物补片（PLGA/PCL基材）
5.生物蛋白胶封闭剂（纤维蛋白原浓度80-120mg/mL）

检测方法

1.ASTMF2054-17密封完整性测试标准
2.ISO25539-2:2020心血管植入物专用要求
3.GB/T15812.1-2005医用输液器具检验方法
4.YY/T1556-2017血管内导管密封性试验
5.ISO10993-5:2009体外细胞毒性评价

检测设备

1.Instron5943万能材料试验机（载荷精度0.5%）
2.LeyboldPHOENIXL300i氦检漏仪（分辨率0.01ppm）
3.ZeissAxioObserver7倒置显微镜（1000放大）
4.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪
5.MettlerToledoXSR205电子天平（0.01mg精度）
6.OlympusEU-ME1超声内镜系统（20MHz探头）
7.SiemensSOMATOMForce双源CT（0.25mm层厚）
8.BinderKBF720恒温恒湿箱（温度波动0.3℃）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪
10.Agilent7890B气相色谱质谱联用仪

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。