因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.主成分纯度测定：采用HPLC法测定有效成分含量≥98.5%
2.水分含量分析：卡尔费休法控制游离水≤0.5%
3.重金属残留检测：ICP-MS法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
4.有机溶剂残留量：GC-FID法测定甲醇<3000ppm、乙酸乙酯<5000ppm
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g

检测范围

1.医药原料药：注射级右丙亚胺原料粉末
2.注射制剂：冻干粉针剂中的活性成分
3.药用辅料：复合制剂中的稳定剂组分
4.中间体：合成过程中的粗品及半成品
5.废弃物处理样品：生产废液中的残留物监测

检测方法

1.ASTME2694-23《高效液相色谱法测定药物纯度》
2.ISO11358:2022《热重分析法测定物质分解特性》
3.GB/T15337-2018《气相色谱法测定有机溶剂残留》
4.GB/T5750-2023《生活饮用水标准检验方法》重金属章节
5.ChP2020《中国药典》四部通则1107非无菌产品微生物限度检查

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：主成分分离与定量
2.MettlerToledoC30S卡尔费休水分测定仪：微量水分精准分析
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：痕量金属元素检测
4.Agilent7890B气相色谱系统：挥发性有机物分离鉴定
5.MettlerTGA/DSC3+热重分析仪：热稳定性与分解特性研究
6.SartoriusMicrobiologicalTestSystemMBT-1000：微生物限度检验
7.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：特征吸收峰鉴别
8.AntonPaarDMA4501密度计：溶液密度与浓度换算

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。