因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.五味子乙素含量测定：采用HPLC法测定目标成分含量（标准范围：≥5.8mg/g）
2.重金属残留检测：铅（≤5ppm）、砷（≤3ppm）、镉（≤0.5ppm）及汞（≤0.2ppm）
3.微生物限度检查：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）
4.溶出度测试：模拟胃肠环境测定45分钟溶出率（标准值≥75%）
5.辅料安全性分析：测定硬脂酸镁（≤0.5%）、二氧化硅（≤2.0%）等添加剂残留量

检测范围

1.益肝乐胶囊剂：包含内容物粒度分布（D90≤300μm）及囊壳崩解时限（≤30min）
2.片剂产品：测定片重差异（5%）、脆碎度（≤1.0%）及崩解时限（≤15min）
3.口服液体制剂：检测pH值范围（4.5-6.5）、相对密度（1.12-1.18）及澄清度
4.原料药材：五味子、柴胡等中药材的农残（有机磷类≤0.05mg/kg）及黄曲霉毒素B1（≤5μg/kg）
5.包装材料：复合膜袋的密封性（≥0.3MPa）、透湿率（≤0.5g/m24h）及溶剂残留总量（≤5mg/m）

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020版四部通则0512及GB/T22245-2008建立色谱条件
2.ICP-MS法：依据GB5009.268-2016进行重金属元素痕量分析
3.微生物培养法：执行ISO11737-1:2018生物负载量测定标准
4.UV-Vis分光光度法：按GB/T604-2002测定总黄酮含量
5.GC-FID法：采用GB31604.8-2021进行溶剂残留分析

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：配置ASX-560自动进样器及碰撞反应池
3.MettlerToledoXPR206DR微量天平：称量精度0.01mg，符合ISO/IEC17025标准
4.SOTAXAT7smart溶出仪：符合USP<711>及ChP0931要求的多杯体系统
5.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度控制精度0.3℃，湿度范围20-98%RH
6.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集成0.45μm滤膜及真空泵装置
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm，带宽1nm
8.LabthinkMFY-01密封性测试仪：压力范围0-0.7MPa，分辨率1kPa
9.BrookfieldDV2T粘度计：配备CPE-52锥板转子，转速范围0.3-100rpm
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。