因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围：98.0%-102.0%）
2.有关物质：检测硝基咪唑类降解产物（限度：单杂≤0.15%，总杂≤0.5%）
3.溶出度：片剂/胶囊在900mL盐酸介质中30分钟溶出量（Q值≥80%）
4.残留溶剂：甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）等有机残留物
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.卡硝唑原料药（化学纯度≥99.5%）
2.口服片剂（规格：200mg/片、500mg/片）
3.注射用无菌粉末（冻干制剂）
4.外用凝胶制剂（载药量1%-3%）
5.生物样本中的代谢产物分析（血浆浓度≥0.1μg/mL）

检测方法

1.HPLC法（USP-NF<621>通则）：C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-磷酸盐缓冲液（20:80），流速1.0mL/min
2.GC-FID法（EP10.0）：DB-624毛细管柱（30m0.32mm1.8μm），程序升温50℃→280℃
3.UV分光光度法（ChP2020）：276nm波长处测定吸光度
4.微生物限度检查法（GB/T19973.1-2015）：薄膜过滤法培养7天
5.ICP-MS法（GB/T37883-2019）：重金属元素铅≤10ppm、镉≤5ppm

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ChemStation工作站
2.ThermoScientificTRACE1300气相色谱仪：配置FID/ECD双检测器系统
3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-900nm
4.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平：称量范围0.01mg-220g
6.SartoriusMCS微生物限度检验仪：含真空泵和蠕动泵双驱动系统
7.ThermoScientificHeratherm培养箱：温度控制精度0.5℃
8.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：检出限≤ppt级
9.WatersXevoTQ-S三重四极杆质谱仪：用于痕量杂质结构鉴定
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分析范围0.01-3500μm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。