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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.苏合香醇含量测定:采用HPLC法测定目标成分含量范围0.8-1.2mg/g
2.冰片(龙脑/异龙脑)含量分析:GC-MS法测定双组分总含量≥95%
3.重金属残留检测:铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg
4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.崩解时限测试:37℃人工胃液中崩解时间≤30分钟
1.中药材原料:苏合香树脂、冰片(合成龙脑)、檀香等基源鉴定
2.半成品检测:胶囊壳明胶交联度(溶胀度≤180%)
3.成品制剂:批间均匀度(RSD≤3.0%)
4.包装材料:铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.药用辅料:二氧化硅助流剂粒径分布D90≤15μm
1.成分定量:参照《中国药典》2020年版四部通则0512高效液相色谱法
2.元素分析:GB5009.268-2016食品中多元素测定标准
3.微生物检验:ISO11737-1:2018灭菌医疗器械微生物方法
4.崩解试验:GB/T23534-2009固体制剂崩解时限检查法
5.包装密封性:ASTMF2338-09真空衰减法泄漏测试标准
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,用于活性成分定量分析
2.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:多元素痕量分析灵敏度达ppt级
3.METTLERTOLEDOXP26微量天平:分辨率0.001mg的样品称量
4.SANYOMLS-3780灭菌培养箱:30-60℃温控精度0.5℃的微生物培养
5.ERWEKADT3智能崩解仪:6杯位同步测试并记录实时数据
6.LabthinkMFY-06密封试验仪:真空度0~-90kPa可调式包装完整性测试
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:0.01-3500μm粒径分布测定
8.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器用于挥发性成分分析
9.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:微生物快速筛查系统
10.SartoriusCubisII超微量天平:百万分之一级精密称量模块
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。