因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.有效成分含量测定：葛根素≥3.2mg/g，黄芪甲苷≥0.8mg/g
2.重金属残留：铅≤5ppm，镉≤0.3ppm，汞≤0.2ppm
3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.溶出度测定：45分钟累积溶出率≥85%
5.水分含量：≤9.0%（减压干燥法）
6.崩解时限：≤30分钟（37℃纯化水介质）

检测范围

1.原料药材：葛根、黄芪、天花粉等道地药材基源鉴定
2.药用辅料：羟丙甲纤维素（HPMC）黏度等级验证
3.中间体：提取物浸膏密度（1.25-1.35g/cm）
4.成品片剂：平均片重差异5%内
5.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa

检测方法

1.HPLC法（GB/T30433-2013）：葛根素与黄芪甲苷含量测定
2.ICP-MS法（GB/T5009.11-2014）：重金属元素痕量分析
3.薄膜过滤法（ChP2020通则1105）：微生物限度检查
4.桨法溶出试验（USP<711>）：模拟胃肠道pH梯度测试
5.卡尔费休库仑法（GB/T6283-2008）：微量水分测定
6.X射线衍射法（ISO13779-4:2018）：晶型结构表征

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：多波长DAD检测器
2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：三重四级杆质谱系统
3.SartoriusMCS微生物限度检验系统：全自动膜过滤装置
4.SotaxAT7smart溶出仪：12杯位智能取样系统
5.MettlerToledoC30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽0.1/0.5/1/2nm可调
8.NetzschSTA449F3同步热分析仪：TG-DSC联用技术
9.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：Cu靶Kα辐射源
10.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度均匀性1℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。