因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.活性成分含量测定：阿司匹林（标示量95%-105%）、咖啡因（标示量90%-110%）
2.溶出度测试：30分钟溶出量≥80%（pH6.8介质）
3.有关物质检测：游离水杨酸≤0.3%、总杂质≤2.0%
4.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、汞≤0.1ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g、霉菌酵母菌≤100cfu/g

检测范围

1.普通片剂与肠溶片剂型
2.不同规格产品（含150mg/片至500mg/片）
3.原料药（阿司匹林、咖啡因）及辅料
4.直接接触药品的包装材料（PVC/PVDC复合膜、铝塑泡罩）
5.生产环境监测样品（洁净区沉降菌、表面微生物）

检测方法

1.含量测定：GB/T2921-2018《药物制剂中有效成分测定》HPLC法
2.溶出度测试：USP<711>桨法/中国药典0931通则
3.杂质分析：ICHQ3B指导原则下LC-MS/MS联用技术
4.重金属检测：GB/T5009.74-2014原子吸收光谱法
5.微生物检验：ISO11737-1:2018薄膜过滤法
6.包装密封性：ASTMF2338-09真空衰减法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（成分定量分析）
2.ShimadzuUV-2600紫外可见分光光度计（溶出度实时监测）
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（痕量元素检测）
4.WatersXevoTQ-S微升液相色谱串联质谱仪（杂质结构鉴定）
5.SartoriusMCS微生物限度检验系统（无菌环境操作）
6.ERWEKADT820智能溶出仪（六桨十二杯系统）
7.MettlerToledoXPR205DR超微量天平（0.001mg精度）
8.LabthinkMFY-01密封性测试仪（包装完整性验证）
9.BinderKB115恒温恒湿箱（加速稳定性试验）
10.BiobaseBBS-V600全自动菌落计数仪（微生物定量分析）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。