因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.效价测定：采用凝集反应终点稀释法（稀释梯度1:2至1:4096）
2.特异性分析：交叉反应实验（≥5种同源抗原）
3.亲和力指数：表面等离子共振法（KD值≤10^-8M）
4.热稳定性测试：56℃水浴加速实验（时间梯度0-72h）
5.冻融耐受性：-80℃/25℃循环实验（≥5次循环）

检测范围

1.人源/动物源免疫球蛋白制剂
2.输血用红细胞保存液
3.体外诊断试剂盒（血型鉴定卡/抗人球蛋白试剂）
4.疫苗佐剂成分（铝胶/脂质体载体）
5.生物材料表面涂层（医用导管/植入器械）

检测方法

ASTMF756-17（溶血试验标准规程）
ISO10993-4:2017（医疗器械血液相容性评价）
GB/T191-2008（包装储运图示标志）
GB/T16886.4-2022（医疗器械生物学评价第4部分）
EP2.6.14（欧洲药典红细胞凝集试验规范）

检测设备

1.EppendorfCentrifuge5430R：低温高速离心（最大转速30,000rpm）
2.BioTekSynergyH1：多功能酶标仪（波长范围200-999nm）
3.MalvernPanalyticalZetasizerPro：动态光散射分析仪（粒径测量0.3nm-10μm）
4.ThermoScientificMultiskanSkyHigh：全波长分光光度计（精度0.002Abs）
5.SartoriusCubisIIMSA：微量天平（分辨率0.001mg）
6.MemmertINCOmed：CO₂培养箱（温度控制0.1℃）
7.HamiltonMICROLABSTARlet：自动化液体处理系统（移液精度0.5%）
8.OlympusBX53：荧光显微镜（1000油镜观察红细胞形态）
9.RocheCedexBioHT：全自动生化分析仪（每小时400测试通量）
10.Agilent1260InfinityII：高效液相色谱系统（保留时间重复性RSD＜0.5%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。