因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.针尖穿刺力：测试针头穿透模拟皮肤（聚氨酯膜）所需力值范围0.1-0.5N（ISO7864:2016）
2.泄漏压力：施加300kPa压力维持60秒无渗漏（GB15811-2016）
3.微粒污染：≥10μm微粒数≤60个/mL（中国药典2020版四部）
4.环氧乙烷残留：≤4μg/cm（GB/T16886.7-2015）
5.滑动性能：活塞推拉力≤20N（ASTMF2132-01(2018)）

检测范围

1.聚丙烯（PP）材质注射器筒体
2.不锈钢针头（304/316L医用级）
3.硅化处理活塞组件
4.预充式注射器玻璃针管
5.胰岛素注射器专用刻度精度

检测方法

1.生物负载测试：按ISO11737-1:2018进行微生物限度检查
2.内毒素检测：采用鲎试剂法（GB/T14233.2-2005）
3.pH值测定：依据ISO7886-1:2017进行浸提液测试
4.重金属迁移：ICP-MS法符合USP<231>标准
5.断裂力测试：参照YY/T0573.2-2018三点弯曲试验法

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：用于穿刺力/推拉力测试
2.PTIVeriPac455真空衰减检漏仪：密封完整性测试
3.HACHBioTectorB7000总有机碳分析仪：EO残留检测
4.BeckmanCoulterMultisizer4e：微粒计数器
5.MettlerToledoXSR205电子天平：精度0.01mg称量
6.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：可萃取物分析
7.SartoriusCubisMSU225S-000-DM水分测定仪
8.MalvernPanalyticalMastersizer3000激光粒度仪
9.LabthinkMFY-05密封性测试仪
10.ZwickRoellBZ2.5/TS1S生物力学测试系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。