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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%)
2.残留溶剂:检测甲醇(≤0.1%)、乙醇(≤0.5%)、乙酸乙酯(≤0.05%)
3.重金属:铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、砷(≤3ppm)
4.有关物质:单杂≤0.5%,总杂≤1.2%
5.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g
1.原料药级四氢帕马丁结晶粉末
2.片剂/胶囊制剂成品
3.注射用无菌冻干粉针剂
4.中药提取物中间体
5.保健食品添加剂
1.USP-NF34<1210>药品稳定性试验指导原则
2.EP10.8版2.2.46液相色谱法
3.ChP2020版四部通则0512高效液相色谱法
4.ASTME2941-21标准物质表征规程
5.GB/T5750.6-2023生活饮用水标准检验方法金属指标
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(配备DAD检测器)
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪(FID/NPD双检测系统)
3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪
4.MettlerToledoXPR205DR超微量天平(0.001mg精度)
5.SartoriusMCS微生物限度检验系统
6.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪
7.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪
8.ThermoScientificVarioskanLUX全波长酶标仪
9.BinderKBF720恒温恒湿箱(温度范围-10℃~100℃)
10.MemmertUN110真空干燥箱(极限真空度0.1mbar)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。