因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.有效成分含量测定：紫荆皮总黄酮≥1.5mg/g、延胡索乙素≥0.8mg/g
2.黏附力测试：初粘力≥1.0N/25mm，持粘力≥2h（25℃/60%RH）
3.剥离强度：180剥离力0.8-1.5N/cm（GB/T2792）
4.透皮吸收率：体外Franz扩散池法测定24h累积渗透量≥65%
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g（GB15979）

检测范围

1.中药材原料：紫荆皮、延胡索等12味药材的农残及重金属筛查（铅≤5ppm,镉≤0.3ppm）
2.基质材料：聚丙烯酸钠树脂黏度（3000-5000mPas）、甘油纯度（≥99.5%）
3.半成品膏体：pH值5.5-6.8（GB/T13531）、水分活度≤0.65
4.成品制剂：单位面积载药量（152mg/cm）、热稳定性（40℃/75%RH加速试验）
5.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

检测方法

1.HPLC法：AgilentZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱（中国药典2020版四部通则0512）
2.黏附性能测试：采用TA.XTPlus质构仪按ASTMD3330/D3330M进行90剥离试验
3.重金属检测：ICP-MS法参照GB/T5750.6测定As/Cd/Pb/Hg限量值
4.微生物检验：薄膜过滤法按ISO11737-1:2018执行生物负载定量分析
5.透皮试验：TP-6型智能透皮扩散仪（320.5℃）模拟人体皮肤渗透过程

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ChemStation工作站
2.Instron5967双柱万能材料试验机：最大载荷10kN，精度0.5%（ASTME4校准）
3.MettlerToledoXPR205DR微量天平：称量范围0.01mg-220g，符合ISO/IEC17025
4.BinderKBF720恒温恒湿箱：温控范围10-70℃0.3℃，湿度控制20-95%RH1%
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm（ISO13320:2020）
6.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限低至ppt级（EPA6020B方法验证）
7.SartoriusMD8空气采样器：微生物气溶胶采集效率≥95%（ISO14698认证）
8.LabthinkW3/330水蒸气透过率仪：测试精度0.01g/(m24h)（GB/T21529）
9.BrookfieldDV2T粘度计：测量范围1-210^7mPas（ASTMD2196标准程序）
10.HettichUniversal320离心机：最大转速15000rpm（符合GLP规范）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。