因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.无菌性测试：依据GB/T14233.2-2005进行培养基接种培养（14天/30天），需通过硫乙醇酸盐流体培养基与胰酪大豆胨液体培养基双重验证
2.微粒污染检测：按ISO8536-4规定测定≥10μm与≥25μm微粒数量（限值≤600/100mL）
3.导管抗拉强度：ASTMD412标准下测试断裂强力（≥15N）与断裂伸长率（≤250%）
4.液体流速验证：GB/T15812.1-2005要求生理盐水在300mmHg压力下流速≥30mL/min
5.化学残留物分析：GC-MS法检测DEHP增塑剂残留（≤0.1%）、环氧乙烷残留量（≤4μg/cm）

检测范围

1.导管本体材料：聚氨酯（PU）、硅橡胶（SR）、聚氯乙烯（PVC）
2.导丝组件：镍钛合金芯体+聚四氟乙烯涂层
3.连接器部件：ABS塑料接头+不锈钢鲁尔锁
4.扩张器系统：高密度聚乙烯（HDPE）鞘管+聚丙烯尖端
5.止血阀组件：硅胶密封圈+聚碳酸酯外壳

检测方法

1.无菌试验：GB/T14233.2-2005/ISO11737-1:2018薄膜过滤法
2.微粒分析：ISO8536-4:2018光阻法粒子计数技术
3.力学测试：ASTMD412-16电子拉力试验机（速度500mm/min）
4.化学表征：GB/T16886.18-2020气相色谱质谱联用技术
5.生物相容性：ISO10993-5:2009细胞毒性试验（MTT法）

检测设备

1.SterisAmscoV-PRO低温过氧化氢灭菌柜（灭菌效果验证）
2.ParticleMeasuringSystemsClimetCI-3100微粒计数器（0.1-25μm粒径分析）
3.Instron3345单柱拉力试验机（0.5-500N量程）
4.Agilent7890B/5977BGC-MS系统（ppb级化学残留检测）
5.ThermoScientificHeracellVIOS生物安全柜（A2型）
6.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg精度称量）
7.LabconcoFreeZone冻干机（化学样品前处理）
8.MettlerToledoSevenExcellencepH计（浸提液酸碱度测定）
9.ZeissAxioObserver显微成像系统（材料表面缺陷分析）
10.BinderBD115恒温培养箱（37℃1℃微生物培养）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。