因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.有效成分含量测定：丹参酮IIA≥0.20mg/g、三七皂苷R1≥0.50mg/g

2.重金属残留：铅（Pb）≤5mg/kg、镉（Cd）≤0.3mg/kg、砷（As）≤2mg/kg

3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.溶出度测试：45分钟累积溶出度≥75%（pH6.8介质）

5.水分含量：≤9.0%（卡尔费休法）

6.农药残留：33种有机磷类农药未检出（LOD≤0.01mg/kg）

检测范围

1.原料药材：丹参、三七、冰片等基源鉴定及含量测定

2.中间体：提取物纯度（≥98%）、浸膏相对密度（1.25-1.35）

3.成品颗粒：粒度分布（D90≤150μm）、装量差异（5%）

4.包装材料：复合膜阻隔性（氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa）

5.稳定性考察：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）、长期试验（25℃2℃/RH60%10%）

检测方法

1.HPLC法（中国药典2020版通则0512）：丹参酮IIA及三七皂苷定量分析

2.ICP-MS法（GB/T5009.268-2016）：重金属多元素同步检测

3.微生物限度检查法（USP<61>/ChP1107）：薄膜过滤法培养计数

4.桨法溶出度测定（ChP0931）：配备紫外在线监测系统

5.GC-MS/MS法（GB23200.113-2018）：农药多残留筛查

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ChemStation工作站

2.ThermoiCAPRQICP-MS：碰撞反应池技术实现ppb级痕量分析

3.SartoriusMD8微生物限度检测系统：集成空气泵与无菌过滤装置

4.SotaxAT7Smart溶出仪：符合21CFRPart11电子数据完整性要求

5.MettlerToledoHX204卤素水分仪：0.001%分辨率满足低水分测定需求

6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：干湿法双模测量颗粒分布

7.ShimadzuGCMS-TQ8040NX三重四极杆气质联用仪：MRM模式提升农残灵敏度

8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ClassA2型提供ISO5级洁净环境

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。