因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.有效成分含量测定：黄芩苷≥8.0mg/g、三七皂苷R1≥1.5mg/g、丹参酮IIA≥0.8mg/g
2.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g,不得检出大肠埃希菌
3.重金属残留检测：铅≤5mg/kg,镉≤0.3mg/kg,砷≤2mg/kg,汞≤0.2mg/kg
4.崩解时限测试：37℃人工胃液中30分钟内完全崩解
5.水分含量测定：采用卡尔费休法测定≤9.0%

检测范围

1.胶囊内容物：包含中药提取物粉末及辅料的混合制剂
2.胶囊壳材料：明胶空心胶囊或植物源性羟丙甲纤维素胶囊
3.原料药材：黄芩、三七、丹参等中药材基源鉴定
4.中间产品：提取浓缩液干燥粉末的理化指标检测
5.成品制剂：铝塑泡罩包装的完整胶囊剂型

检测方法

1.HPLC法（GB/T22250-2020）：采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱
2.ICP-MS法（GB5009.268-2016）：微波消解处理样品后测定重金属元素
3.GC-MS法（ISO16000-6:2021）：检测有机溶剂残留及塑化剂迁移量
4.微生物培养法（中国药典2020版四部通则1105/1106）：TSB培养基35℃培养3天
5.崩解仪法（GB/T2828.1-2012）：采用ZBS-6G智能崩解仪进行体外模拟测试

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及OpenLABCDS系统
2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属分析
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：EI源+四级杆质量分析器
4.METTLERTOLEDOV30S卡尔费休水分仪：库仑法测量精度1μgH2O
5.SANYOMLS-3780高压灭菌锅：135℃蒸汽灭菌程序符合EN285标准
6.MEMMERTINCO108细胞培养箱：温度波动度0.3℃，CO2浓度控制精度0.1%
7.SartoriusCPA225D分析天平：量程220g/0.01mg,符合GLP规范
8.BrookfieldDV2T粘度计：锥板测量系统适配CPE-40转子
9.CopleyDIS6000崩解试验仪：6杯位设计支持药典四法测试
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。