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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.黄芩苷含量测定:采用HPLC法检测有效成分含量(标准范围≥8.0mg/片)
2.水分测定:干燥失重法控制含水量(限度≤9.0%)
3.灰分检查:550℃马弗炉灼烧测定总灰分(限度≤8.0%)
4.重金属残留:原子吸收光谱法测定铅(≤5mg/kg)、镉(≤0.3mg/kg)、砷(≤2mg/kg)
5.微生物限度:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌总数(≤100CFU/g)、大肠埃希菌(不得检出)
1.原料药材:珍珠层粉、黄芩提取物、栀子提取物等中药材基源鉴定
2.中间体:浸膏粉粒度分布(D50≤75μm)、相对密度(1.25-1.35)
3.成品片剂:崩解时限(≤30分钟)、片重差异(5%)、硬度(40-80N)
4.包装材料:铝塑复合膜密封性测试(≥0.6MPa)、透湿率(≤0.5g/m24h)
5.辅料检验:淀粉糊化度(≥85%)、硬脂酸镁润滑性测试(休止角≤35)
1.黄芩苷含量:参照《中国药典》2020年版四部通则0512高效液相色谱法
2.重金属检测:执行GB/T5009.74-2014食品添加剂中重金属限量试验法
3.微生物检验:依据GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
4.崩解时限:采用ISO13666:2019眼科光学-接触镜护理产品测试规范
5.粒度分析:按ASTMB822-20标准进行激光衍射法粒径分布测定
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:用于活性成分定量分析
2.MettlerToledoME204E电子天平:精度0.1mg的精密称量设备
3.SartoriusMA35水分测定仪:卤素加热快速水分分析系统
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属痕量元素检测
5.PharmaTestPTB311E智能崩解仪:6杯位全自动崩解时限测试系统
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:干湿法两用粒径分析平台
7.BinderFD115培养箱:温度均匀性0.5℃的微生物培养设备
8.CopleyTAP-1智能片剂硬度仪:符合USP<1217>标准的力学测试装置
9.LabthinkMFY-01密封试验仪:正压法包装密封完整性检测仪器
10.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:波长范围190-1400nm的光谱分析设备
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
北京前沿科学技术研究院
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