因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.主成分含量测定：对乙酰氨基酚（98.0%-102.0%）、盐酸右美沙芬（90.0%-110.0%）定量分析（HPLC法）
2.有关物质检测：单杂≤0.1%，总杂≤0.5%（梯度洗脱HPLC法）
3.溶出度测试：30分钟溶出量≥80%（桨法50rpm,pH6.8介质）
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g（薄膜过滤法）
5.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm,乙腈≤410ppm（GC-FID法）

检测范围

1.原料药：对乙酰氨基酚原料、盐酸右美沙芬原料及中间体
2.片剂：薄膜衣片、分散片（规格含325mg/10mg）
3.口服液体制剂：糖浆剂、混悬液（pH范围4.0-6.5）
4.颗粒剂：可溶性颗粒（粒径分布D90≤300μm）
5.其他复方制剂：含咖啡因或氯苯那敏的复合制剂

检测方法

1.HPLC法：ChP2020通则0512/USP<621>/ISO13837:2008
2.GC-MS法：GB/T5750.8-2023生活饮用水标准扩展应用
3.UV-Vis分光光度法：JP172.24吸光度测定法
4.溶出度测试：USP<711>/ChP0931第二法
5.微生物限度检查：GB/T19973.1-2015/ISO11737-1:2018

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（四元泵,DAD检测器,柱温箱30℃1℃）
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS（EI源,质量范围m/z10-1050）
3.ShimadzuUV-2600i分光光度计（带宽1nm,波长准确度0.3nm）
4.SotaxAT7Smart溶出仪（自动取样,温度控制0.5℃）
5.MilliflexQuantum微生物快速检测系统（0.22μm滤膜）
6.MettlerToledoXPR205DR微量天平（最小读数0.01mg）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（测量范围0.01-3500μm）
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪（pH分辨率0.001）
9.MemmertHPP108恒温恒湿箱（温度范围-10℃~100℃）
10.SartoriusCPA225D分析天平（重复性0.1mg）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。