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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.静态轴向拉伸强度:测试极限载荷≥50N/mm,屈服强度≥35N/mm(ASTMF2477)
2.疲劳寿命评估:循环次数≥410⁸次(频率10Hz),载荷范围5-20N(ISO5840-3)
3.生物相容性测试:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),溶血率<5%(GB/T16886.4)
4.尺寸精度验证:瓣叶厚度公差0.05mm,孔径偏差≤0.1mm(GB/T14233.1)
5.表面粗糙度分析:Ra≤0.8μm(ISO4287),Rz≤6.3μm
1.生物源性瓣膜:牛心包/猪主动脉瓣经戊二醛交联处理制品
2.机械瓣膜:热解碳涂层钛合金基体制品
3.高分子聚合物瓣膜:PTFE/聚氨酯模压成型制品
4.镍钛合金支架:超弹性记忆合金激光切割件
5.涂层材料:肝素化表面处理/纳米羟基磷灰石涂层
1.ASTMF2081:镍钛合金相变温度测定(DSC法)
2.ISO7198:心血管植入物通用要求与试验方法
3.GB/T16886.11:体内植入试验病理学评价
4.ASTMF2942:人工心脏瓣膜加速磨损试验规程
5.ISO25539-2:血管内器械疲劳测试规范
1.Instron5967万能材料试验机:载荷精度0.5%,配备高温37℃生理盐水环境箱
2.MTS370.02液压伺服疲劳试验机:最大频率100Hz,载荷分辨率0.1N
3.KeyenceVHX-7000数字显微镜:5000倍景深合成,3D表面形貌重建
4.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪:温度精度0.02℃,相变焓值测定
5.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪:触针半径2μm,Z轴分辨率0.01μm
6.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪:450nm波长吸光度测量(溶血试验)
7|ZwickRoellZHU2.5冲击试验机:能量分辨率0.001J(支架径向支撑力测试)
8|OlympusBX53M金相显微镜:微分干涉对比成像(涂层结合力分析)
9|Agilent7500cxICP-MS:金属离子析出量检测(ppb级灵敏度)
10|ESCOC1-1.2生物安全柜:ISO5级洁净环境(细胞毒性试验)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。